职位详情
1、负责项目申报材料的编写、审核及注册申报工作的推进与落实;
2、主导项目在研发及注册阶段与药品监管部门的对接与沟通;
3、对研发项目的合规性及技术风险进行评估与持续跟踪,协调相关部门高效协作,保障项目顺利实施;
4、统筹安排项目现场核查、样品抽样等相关工作;
5、针对现场核查或研究过程中出现的问题,及时组织答复并补充相关技术资料;
6、负责与国家及省级药监部门的联络协调,维护良好工作关系。
任职要求:
1、药学、生物、临床等相关专业本科及以上学历,具备两年以上相关工作经验;
2、掌握药品研发全流程及相关技术指导原则;
3、具有独立完成项目注册申报的实际经验;
4、具备良好的文献检索、数据处理与分析能力;
5、熟练掌握中英文听、说、读、写技能;
月薪:6K-8K
工作地点:华西药学院
有注册申报及研发QA经验者优先,现居川渝地区者优先。暂不考虑应届毕业生。
2、主导项目在研发及注册阶段与药品监管部门的对接与沟通;
3、对研发项目的合规性及技术风险进行评估与持续跟踪,协调相关部门高效协作,保障项目顺利实施;
4、统筹安排项目现场核查、样品抽样等相关工作;
5、针对现场核查或研究过程中出现的问题,及时组织答复并补充相关技术资料;
6、负责与国家及省级药监部门的联络协调,维护良好工作关系。
任职要求:
1、药学、生物、临床等相关专业本科及以上学历,具备两年以上相关工作经验;
2、掌握药品研发全流程及相关技术指导原则;
3、具有独立完成项目注册申报的实际经验;
4、具备良好的文献检索、数据处理与分析能力;
5、熟练掌握中英文听、说、读、写技能;
月薪:6K-8K
工作地点:华西药学院
有注册申报及研发QA经验者优先,现居川渝地区者优先。暂不考虑应届毕业生。
2025-11-22 09:05
IP属地:四川成都
职位福利
本科1-3年FDA新药生物药要求药品注册经验英文NMPA/CFDAEMA/EDQM/HMA仿制药中药化学药

西藏藏信药业有限公司
20-99人

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