广州·黄埔区
职位详情
岗位职责：
1. 协助制定并依据公司（作为申办方）标准操作规程、ICH GCP及试验方案要求，推进所负责临床项目整体执行计划的落实；
2. 编制临床试验相关管理文件，保障试验全过程符合方案设计、SOP规范及相关法律法规要求；
3. 根据项目实际需要，对接并协调内部职能部门与外部合作单位，推动各环节节点计划实施，保障临床试验的质量与进度；
4. 按照项目KPI时间安排，协助完成供应商的筛选与管理，监督项目进度、质量、预算及风险控制情况，定期汇总并提交项目进展与质量分析报告；
5. 及时向主管领导汇报项目动态，针对出现的问题，组织相关部门协同制定切实可行的应对方案；
6. 编制临床试验项目的经费预算，明确外包服务的工作范围（SOW），确保各项支出在预算范围内执行；
7. 统筹处理临床试验过程中发生的紧急或异常情况。
任职要求：
1. 学历要求：全日制本科及以上学历，医学、药学等相关专业背景，临床类专业优先考虑；
2. 具备良好的英文文献阅读能力，能熟练开展新药研发与临床研究相关的法规、报告及文献的检索与整理工作；
3. 具有3年以上CRA工作经验，1年以上临床项目管理经验（有创新药企业临床部门或CRO机构创新药临床项目经历者优先）；
4. 熟知药品注册管理办法、药物临床试验管理规范及相关法规要求，须持有GCP培训合格证书；
5. 具备较强的风险识别与防控意识，能够有效分析和解决实际问题；
6. 人际交往能力良好，具备出色的沟通表达能力和团队协作精神；
7. 工作积极主动、责任心强、踏实敬业、抗压能力强，可接受频繁出差。
1. 协助制定并依据公司（作为申办方）标准操作规程、ICH GCP及试验方案要求，推进所负责临床项目整体执行计划的落实；
2. 编制临床试验相关管理文件，保障试验全过程符合方案设计、SOP规范及相关法律法规要求；
3. 根据项目实际需要，对接并协调内部职能部门与外部合作单位，推动各环节节点计划实施，保障临床试验的质量与进度；
4. 按照项目KPI时间安排，协助完成供应商的筛选与管理，监督项目进度、质量、预算及风险控制情况，定期汇总并提交项目进展与质量分析报告；
5. 及时向主管领导汇报项目动态，针对出现的问题，组织相关部门协同制定切实可行的应对方案；
6. 编制临床试验项目的经费预算，明确外包服务的工作范围（SOW），确保各项支出在预算范围内执行；
7. 统筹处理临床试验过程中发生的紧急或异常情况。
任职要求：
1. 学历要求：全日制本科及以上学历，医学、药学等相关专业背景，临床类专业优先考虑；
2. 具备良好的英文文献阅读能力，能熟练开展新药研发与临床研究相关的法规、报告及文献的检索与整理工作；
3. 具有3年以上CRA工作经验，1年以上临床项目管理经验（有创新药企业临床部门或CRO机构创新药临床项目经历者优先）；
4. 熟知药品注册管理办法、药物临床试验管理规范及相关法规要求，须持有GCP培训合格证书；
5. 具备较强的风险识别与防控意识，能够有效分析和解决实际问题；
6. 人际交往能力良好，具备出色的沟通表达能力和团队协作精神；
7. 工作积极主动、责任心强、踏实敬业、抗压能力强，可接受频繁出差。
2025-12-11 08:26
IP属地：广东广州
职位福利
本科1-3年GCP证书医学专业背景临床项目管理三期临床试验一期临床试验临床试验抗感染药物药学专业背景二期临床试验自身免疫药物心脑血管药物抗肿瘤药物护理相关背景上市后临床试验
广州美迪高生物医药科技有限公司
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