广州·越秀区
职位详情
肿瘤/非肿瘤方向
岗位职责：
1. 统筹解决临床研究项目执行中的核心问题，保障临床研究工作高效有序推进；
2. 参与项目尽调评估，根据实际需求推进合作、授权及对外许可事项，对拟启动的临床研究开展可行性分析，提出切实可行的临床开发策略与实施方案；
3. 主导部门管理体系、制度规范及业务流程的搭建与完善，并持续推动优化升级；
4. 定期或阶段性跟踪临床研究项目的进展与质量状况，按时向公司管理层提交项目执行情况报告；
5. 与临床专家、临床药理学者及审评机构专业人员保持技术交流，为临床研究方案设计提供科学依据和合规支持；
6. 负责药物临床研究相关注册文件的撰写或审核工作，涵盖临床试验方案、伦理申报材料、病例报告表、研究总结报告等内容；
7. 为项目组及研究者提供方案相关的医学指导与培训，向市场、销售等职能部门输出医学知识支持，参与市场推广资料的医学内容制定，负责研究者发起研究的沟通、审批与管理，并协助完成IND、NDA申报中的医学支持工作，以及与CDE就临床方案的技术交流。
任职要求：
1. 临床医学相关专业背景；
2. 具备制药企业或CRO行业临床试验医学岗位工作经验；
3. 拥有肿瘤、免疫、神经系统等非肿瘤治疗领域的项目实践经验；
4. 熟悉各阶段临床试验方案设计与研究报告撰写，完整参与过临床试验全流程实施，具备扎实的医学监查设计与执行经验者优先；
5. 掌握GCP及相关临床试验法规要求，具备临床方案设计和药物开发规划的实际经验；
6. 具备高度的责任意识、良好的沟通协调能力、抗压能力及突发事件应对能力；
7. 工作细致严谨，逻辑清晰，具备较强的应变与沟通技巧，在跨职能协作中展现领导力，适应高强度工作节奏，执行力强，富有团队协作精神。
岗位职责：
1. 统筹解决临床研究项目执行中的核心问题，保障临床研究工作高效有序推进；
2. 参与项目尽调评估，根据实际需求推进合作、授权及对外许可事项，对拟启动的临床研究开展可行性分析，提出切实可行的临床开发策略与实施方案；
3. 主导部门管理体系、制度规范及业务流程的搭建与完善，并持续推动优化升级；
4. 定期或阶段性跟踪临床研究项目的进展与质量状况，按时向公司管理层提交项目执行情况报告；
5. 与临床专家、临床药理学者及审评机构专业人员保持技术交流，为临床研究方案设计提供科学依据和合规支持；
6. 负责药物临床研究相关注册文件的撰写或审核工作，涵盖临床试验方案、伦理申报材料、病例报告表、研究总结报告等内容；
7. 为项目组及研究者提供方案相关的医学指导与培训，向市场、销售等职能部门输出医学知识支持，参与市场推广资料的医学内容制定，负责研究者发起研究的沟通、审批与管理，并协助完成IND、NDA申报中的医学支持工作，以及与CDE就临床方案的技术交流。
任职要求：
1. 临床医学相关专业背景；
2. 具备制药企业或CRO行业临床试验医学岗位工作经验；
3. 拥有肿瘤、免疫、神经系统等非肿瘤治疗领域的项目实践经验；
4. 熟悉各阶段临床试验方案设计与研究报告撰写，完整参与过临床试验全流程实施，具备扎实的医学监查设计与执行经验者优先；
5. 掌握GCP及相关临床试验法规要求，具备临床方案设计和药物开发规划的实际经验；
6. 具备高度的责任意识、良好的沟通协调能力、抗压能力及突发事件应对能力；
7. 工作细致严谨，逻辑清晰，具备较强的应变与沟通技巧，在跨职能协作中展现领导力，适应高强度工作节奏，执行力强，富有团队协作精神。
2025-12-13 15:50
IP属地：广东广州
职位福利
硕士经验不限
广州美迪高生物医药科技有限公司
20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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