朝阳区
职位详情
岗位职责：
1.确保各项临床操作严格依据已通过伦理审查的试验方案、GCP、ICH-GCP及标准操作规程执行；
2.对所负责的试验中心开展筛选与评估，确认其具备开展临床试验的资质，满足试验方案及公司相关要求；
3.协助项目经理邀请所辖中心的研究者参与临床试验相关的各类会议；
4.负责所辖中心的立项工作，组织伦理资料的准备与递交，协助项目经理完成合同沟通与签署，并根据项目进展管理临床试验经费；
5.负责所辖中心的启动实施及研究团队的培训工作；
6.按计划完成临床监查任务，确保数据的真实、准确与一致性；
7.确保试验中心在药物、试验物资、生物样本等方面的管理符合试验方案、GCP及SOP的规定；
8.依据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规要求，及时识别并上报临床试验中的方案偏离；
9.确保试验中心按照方案和法规规定的时限，及时报告安全性相关信息；
10.组织协调研究中心在迎接稽查或质量检查前的准备工作，并按时完成整改事项；
11.确保所有试验相关文件及时归档至试验主文档，并与研究者文件夹内容保持一致；
12.负责临床研究中心的日常沟通与协调，保障与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他合作方的信息畅通，维护良好的专业协作关系；
13.熟悉本岗位涉及的安全风险及防控措施，熟练掌握突发事件应对流程，发现安全隐患或异常情况时，立即向上级主管汇报；
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医学、药学或相关专业；
2.工作经验：具有1年以上临床研究相关工作经验；
3.培训要求：接受过ICH-GCP/中国GCP及相关法规、临床监查等专业培训；
4.综合素质：身体健康，认同海正企业文化，工作认真负责，具备较强抗压能力，能适应频繁出差，拥有良好的沟通协调能力和职业操守。
1.确保各项临床操作严格依据已通过伦理审查的试验方案、GCP、ICH-GCP及标准操作规程执行；
2.对所负责的试验中心开展筛选与评估，确认其具备开展临床试验的资质，满足试验方案及公司相关要求；
3.协助项目经理邀请所辖中心的研究者参与临床试验相关的各类会议；
4.负责所辖中心的立项工作，组织伦理资料的准备与递交，协助项目经理完成合同沟通与签署，并根据项目进展管理临床试验经费；
5.负责所辖中心的启动实施及研究团队的培训工作；
6.按计划完成临床监查任务，确保数据的真实、准确与一致性；
7.确保试验中心在药物、试验物资、生物样本等方面的管理符合试验方案、GCP及SOP的规定；
8.依据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规要求，及时识别并上报临床试验中的方案偏离；
9.确保试验中心按照方案和法规规定的时限，及时报告安全性相关信息；
10.组织协调研究中心在迎接稽查或质量检查前的准备工作，并按时完成整改事项；
11.确保所有试验相关文件及时归档至试验主文档，并与研究者文件夹内容保持一致；
12.负责临床研究中心的日常沟通与协调，保障与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他合作方的信息畅通，维护良好的专业协作关系；
13.熟悉本岗位涉及的安全风险及防控措施，熟练掌握突发事件应对流程，发现安全隐患或异常情况时，立即向上级主管汇报；
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医学、药学或相关专业；
2.工作经验：具有1年以上临床研究相关工作经验；
3.培训要求：接受过ICH-GCP/中国GCP及相关法规、临床监查等专业培训；
4.综合素质：身体健康，认同海正企业文化，工作认真负责，具备较强抗压能力，能适应频繁出差，拥有良好的沟通协调能力和职业操守。
2025-12-03 10:03
IP属地：北京
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