深圳·宝安区
职位详情
岗位职责
1、全面负责产品从市场调研、需求梳理、定义策划、研发落地、测试验证、注册取证、上市推广至迭代优化的全周期管理，实现端到端闭环运作。
2、主导产品需求的采集与分析，推进项目实施，研究行业趋势、技术动态与竞争格局，提炼产品核心优势，参与制定产品发展战略与路线规划。
3、协调研发团队推进产品开发进度，确保项目高质量按时交付，主导DHF、DMR、DHR等技术文档的编制与审核，输出完整的产品资料体系。
4、组织产品转产准备、工艺验证及持续改进工作，优化制造流程，降低生产成本，提升产品稳定性与可靠性。
5、牵头产品检测相关工作，协同注册团队整理并提交注册申报材料，确保合规性与注册效率。
6、对接知识产权服务机构，指导专利布局，审核专利文本内容，推动专利申请与保护策略落地。
任职要求
1、本科及以上学历，专业涵盖产品设计、光电技术、机械电子、自动化控制、生物医学工程等相关领域。
2、具备5年以上医疗器械行业产品经理经验或3年以上的主导产品开发经验，具备电子、结构或软件基础，曾独立主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品完成从立项到上市的全流程，具备扎实的产品开发把控能力。
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规，精通GMP与ISO13485质量管理体系要求，有实际参与或深度协作国内医疗器械注册申报并成功获批的经验。
4、对医疗产品的临床使用场景有深入理解与管理能力，具有医疗设备、健康类APP、智能可穿戴终端等产品背景者优先考虑。
5、具备出色的项目统筹与执行能力，善于跨部门协作沟通，能高效整合资源，推动团队达成目标。
6、具有良好的职业素养，责任心强，具备团队协作意识和抗压能力，能够适应高强度工作节奏并积极应对挑战。
1、全面负责产品从市场调研、需求梳理、定义策划、研发落地、测试验证、注册取证、上市推广至迭代优化的全周期管理，实现端到端闭环运作。
2、主导产品需求的采集与分析，推进项目实施，研究行业趋势、技术动态与竞争格局，提炼产品核心优势，参与制定产品发展战略与路线规划。
3、协调研发团队推进产品开发进度，确保项目高质量按时交付，主导DHF、DMR、DHR等技术文档的编制与审核，输出完整的产品资料体系。
4、组织产品转产准备、工艺验证及持续改进工作，优化制造流程，降低生产成本，提升产品稳定性与可靠性。
5、牵头产品检测相关工作，协同注册团队整理并提交注册申报材料，确保合规性与注册效率。
6、对接知识产权服务机构，指导专利布局，审核专利文本内容，推动专利申请与保护策略落地。
任职要求
1、本科及以上学历，专业涵盖产品设计、光电技术、机械电子、自动化控制、生物医学工程等相关领域。
2、具备5年以上医疗器械行业产品经理经验或3年以上的主导产品开发经验，具备电子、结构或软件基础，曾独立主导至少一款Ⅱ类医疗器械产品完成从立项到上市的全流程，具备扎实的产品开发把控能力。
3、掌握GB9706系列、YY系列等行业标准及相关法规，精通GMP与ISO13485质量管理体系要求，有实际参与或深度协作国内医疗器械注册申报并成功获批的经验。
4、对医疗产品的临床使用场景有深入理解与管理能力，具有医疗设备、健康类APP、智能可穿戴终端等产品背景者优先考虑。
5、具备出色的项目统筹与执行能力，善于跨部门协作沟通，能高效整合资源，推动团队达成目标。
6、具有良好的职业素养，责任心强，具备团队协作意识和抗压能力，能够适应高强度工作节奏并积极应对挑战。
2026-08-05 12:38
IP属地：广东深圳
职位福利
本科5-10年机械专业硬件生物专业CAD二类医疗器械产品经理医疗器械产品经理电子专业系统影像类光学专业电生理类自动化专业UG放射治疗器械软件有源医疗器械产品经理SolidWorks
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
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