苏州·虎丘区
职位详情
岗位职责：
1.负责三类丝素蛋白、透明质酸钠植入类产品的工艺方案设计，组织OQ方案评审及报告审核，主导转产阶段的工艺开发与规模化生产转化；
2.统筹大型转产设备的选型、技术评估及到厂验收工作；
3.主导公司全系列产品清洗验证方案的设计，灭菌工艺制定，并推动实施及完成相关报告编制；
4.搭建并完善工艺设计标准化体系，推进工艺平台化建设；
5.解决产品开发过程中的关键工艺问题，提升工艺稳定性与抗干扰能力。
任职要求：
1.专业背景：材料学、化学工程、药学、生物工程、化学、生物材料等相关领域；
2.学历条件：本科及以上学历（需具备8年以上工艺过程确认工作经验，硕士学历可放宽至6年）；
3.具备蛋白类、多糖类药物或三类注射填充型医疗器械的工艺过程确认实际经验；
4.拥有转产或批量生产工艺开发经历，熟悉冻干、灌装、大型设备清洗、湿热灭菌等关键工序，具备无菌加工经验者优先；
5.熟悉主流工艺设备供应商情况，能高效完成设备选型与匹配；
6.工作认真细致，逻辑严谨，具备良好的沟通协调能力和执行力，能够带领团队高效协作推进项目。
1.负责三类丝素蛋白、透明质酸钠植入类产品的工艺方案设计，组织OQ方案评审及报告审核，主导转产阶段的工艺开发与规模化生产转化；
2.统筹大型转产设备的选型、技术评估及到厂验收工作；
3.主导公司全系列产品清洗验证方案的设计，灭菌工艺制定，并推动实施及完成相关报告编制；
4.搭建并完善工艺设计标准化体系，推进工艺平台化建设；
5.解决产品开发过程中的关键工艺问题，提升工艺稳定性与抗干扰能力。
任职要求：
1.专业背景：材料学、化学工程、药学、生物工程、化学、生物材料等相关领域；
2.学历条件：本科及以上学历（需具备8年以上工艺过程确认工作经验，硕士学历可放宽至6年）；
3.具备蛋白类、多糖类药物或三类注射填充型医疗器械的工艺过程确认实际经验；
4.拥有转产或批量生产工艺开发经历，熟悉冻干、灌装、大型设备清洗、湿热灭菌等关键工序，具备无菌加工经验者优先；
5.熟悉主流工艺设备供应商情况，能高效完成设备选型与匹配；
6.工作认真细致，逻辑严谨，具备良好的沟通协调能力和执行力，能够带领团队高效协作推进项目。
2026-06-04 14:36
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年不需要出差工艺验证蛋白重组纯化制药/医疗经验发酵
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
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