广州·海珠区
职位详情
一、岗位职责
协助开展临床研究项目启动前的调研任务，搜集并整合医院、科室及研究者等相关信息，为项目立项提供数据支持。
配合申办方与研究者完成立项申请材料的编制与提交，跟踪立项审批流程，确保各环节有序推进。
协助准备并递交伦理审查所需资料，与伦理委员会保持有效沟通，推动伦理审批高效完成。
受试者管理
依据研究方案要求，协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访工作，确保入选对象符合标准，并准确记录随访内容。
资料与文档管理
负责临床研究资料的收集、整理、归档与递交流程，保障资料的完整性、真实性和时效性，严格执行ALCOA+CCEA原则。
协助完成试验数据的录入操作，核对数据准确性，及时响应数据质疑，确保数据质量达标。
标本与药物管理
协助实施生物样本的采集、离心、储存、转运及相关记录工作，严格遵循标本管理规范，保障样本质量。
配合研究者进行试验用药物的接收、保管、发放、回收及返还操作，并做好全过程记录，确保用药过程符合方案规定。
其他工作
协助研究者完成不良事件（AE）的记录以及严重不良事件（SAE）的报告与登记，确保信息上报及时准确。
参与研究经费的结算与报销事务，确保资金使用合规合理。
完成主要研究者授权的其他与临床试验相关的辅助性工作。
二、任职要求
教育背景：临床医学、护理学、药学等相关专业，统招大专及以上学历，本科优先考虑。
工作经验：具备1年以上临床协调员工作经验，至少全程参与过1个完整临床试验项目；优秀应届毕业生亦可酌情录用。
专业技能
了解药品及医疗器械临床试验相关法规要求，持有GCP培训合格证书。
熟悉医疗机构运行流程，能快速融入医院工作环境。
熟练掌握计算机及常用办公软件操作，具备基础英文文献阅读能力。
综合素质
具备良好的沟通协调能力，能与研究者、机构及申办方顺畅对接，执行力强，推动项目顺利执行。
具有较强的团队协作意识、职业操守和责任心，工作积极主动、细致认真，具备一定抗压能力。
协助开展临床研究项目启动前的调研任务，搜集并整合医院、科室及研究者等相关信息，为项目立项提供数据支持。
配合申办方与研究者完成立项申请材料的编制与提交，跟踪立项审批流程，确保各环节有序推进。
协助准备并递交伦理审查所需资料，与伦理委员会保持有效沟通，推动伦理审批高效完成。
受试者管理
依据研究方案要求，协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访工作，确保入选对象符合标准，并准确记录随访内容。
资料与文档管理
负责临床研究资料的收集、整理、归档与递交流程，保障资料的完整性、真实性和时效性，严格执行ALCOA+CCEA原则。
协助完成试验数据的录入操作，核对数据准确性，及时响应数据质疑，确保数据质量达标。
标本与药物管理
协助实施生物样本的采集、离心、储存、转运及相关记录工作，严格遵循标本管理规范，保障样本质量。
配合研究者进行试验用药物的接收、保管、发放、回收及返还操作，并做好全过程记录，确保用药过程符合方案规定。
其他工作
协助研究者完成不良事件（AE）的记录以及严重不良事件（SAE）的报告与登记，确保信息上报及时准确。
参与研究经费的结算与报销事务，确保资金使用合规合理。
完成主要研究者授权的其他与临床试验相关的辅助性工作。
二、任职要求
教育背景：临床医学、护理学、药学等相关专业，统招大专及以上学历，本科优先考虑。
工作经验：具备1年以上临床协调员工作经验，至少全程参与过1个完整临床试验项目；优秀应届毕业生亦可酌情录用。
专业技能
了解药品及医疗器械临床试验相关法规要求，持有GCP培训合格证书。
熟悉医疗机构运行流程，能快速融入医院工作环境。
熟练掌握计算机及常用办公软件操作，具备基础英文文献阅读能力。
综合素质
具备良好的沟通协调能力，能与研究者、机构及申办方顺畅对接，执行力强，推动项目顺利执行。
具有较强的团队协作意识、职业操守和责任心，工作积极主动、细致认真，具备一定抗压能力。
2025-11-19 16:11
IP属地：广东广州
职位福利
大专1-3年
北京康美慧原医药科技有限公司
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