奉贤区
职位详情
岗位职责：
1、依据注册申报规范开展化学原料药的工艺开发工作，设计药物合成路径与工艺优化策略，制定并实施实验方案，编写符合CTD格式的原料药注册申报材料；
2、承担项目组的日常管理与团队建设，包括技术带教、任务分配、工作督导及绩效评估等相关管理工作；
3、指导研发人员规范开展实验操作，监督实验记录的完整性，并定期组织总结与汇报；
4、统筹项目进度管理，及时识别并解决关键技术问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型分析、杂质合成、工艺控制点研究等），并向主管领导反馈进展；
5、组织完成各阶段工艺开发报告的编制与审核工作；
6、带领团队开展工艺优化研究，开发具备产业化可行性的工艺路线，实施中试放大研究，并提供生产转移过程中的技术支持与指导；
7、负责小试及中试阶段试验数据的收集、整理、分析及归档管理；
8、协同相关部门推进项目开发相关工作，参与物料、中间控制及成品等质量标准的拟定。
任职要求：
1、有机合成化学或药物化学相关专业，硕士及以上学历，具备至少3年相关工作经验；
2、具有团队管理经历，有药厂中试放大或工艺研发背景者优先；
3、熟练掌握有机化学实验操作技能；
4、熟悉常用分析手段（HPLC，GC，NMR，MS等）的基本原理与应用；
5、具备较强的中英文化学文献检索与实际应用能力，熟悉国内化学原料药注册法规及相关技术指导原则；
6、具备良好的职业素养、团队协作意识和沟通协调能力。
1、依据注册申报规范开展化学原料药的工艺开发工作，设计药物合成路径与工艺优化策略，制定并实施实验方案，编写符合CTD格式的原料药注册申报材料；
2、承担项目组的日常管理与团队建设，包括技术带教、任务分配、工作督导及绩效评估等相关管理工作；
3、指导研发人员规范开展实验操作，监督实验记录的完整性，并定期组织总结与汇报；
4、统筹项目进度管理，及时识别并解决关键技术问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型分析、杂质合成、工艺控制点研究等），并向主管领导反馈进展；
5、组织完成各阶段工艺开发报告的编制与审核工作；
6、带领团队开展工艺优化研究，开发具备产业化可行性的工艺路线，实施中试放大研究，并提供生产转移过程中的技术支持与指导；
7、负责小试及中试阶段试验数据的收集、整理、分析及归档管理；
8、协同相关部门推进项目开发相关工作，参与物料、中间控制及成品等质量标准的拟定。
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3、熟练掌握有机化学实验操作技能；
4、熟悉常用分析手段（HPLC，GC，NMR，MS等）的基本原理与应用；
5、具备较强的中英文化学文献检索与实际应用能力，熟悉国内化学原料药注册法规及相关技术指导原则；
6、具备良好的职业素养、团队协作意识和沟通协调能力。
2025-11-19 15:13
IP属地：上海
职位福利
硕士3-5年生产型研发型医药相关专业仿制药中间体综合性化合物
上海华理生物医药股份有限公司
未融资 · 0-20人
鱼泡安全保障
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