奉贤区
职位详情
岗位职责：
1、依据注册申报规范开展化学原料药的工艺开发工作，包括设计药物合成路径与工艺优化策略，拟定并实施实验方案，编写符合CTD格式的原料药注册申报文件；
2、承担项目组的日常管理与人员管理职责，包括技术带教、任务指导及绩效评估；
3、带领研发人员按规程开展实验操作，监督实验记录管理，并定期完成阶段性总结汇报；
4、统筹项目进展管理，及时识别并解决关键技术问题（如结晶水/溶剂化物判定、晶型分析、杂质制备、工艺关键控制点研究等），并向主管领导反馈进展情况；
5、组织项目组完成各阶段工艺开发报告的编制与审核工作；
6、带领团队开展工艺优化研究，开发适用于工业化生产的合成工艺，推进中试研究，并负责向生产部门提供技术交接支持；
7、组织小试、中试等试验数据的采集、汇总、分析及归档管理；
8、协同相关部门完成开发过程中的相关任务，参与起草各类质量标准（物料、中间控制、成品）文件。
任职要求：
1、有机合成化学或药物化学相关专业，硕士及以上学历，具备至少3年相关工作经验。
2、具有团队管理经历，有药厂中试放大、工艺研发背景者优先。
3、熟练掌握有机化学实验操作技能。
4、熟悉常用分析手段（HPLC，GC，NMR，MS等）。
5、能熟练检索和应用中英文化学文献资料，熟悉国内化学药原料药注册法规及相关技术指导原则。
6、具备良好的职业素养、团队协作意识及沟通协调能力。
1、依据注册申报规范开展化学原料药的工艺开发工作，包括设计药物合成路径与工艺优化策略，拟定并实施实验方案，编写符合CTD格式的原料药注册申报文件；
2、承担项目组的日常管理与人员管理职责，包括技术带教、任务指导及绩效评估；
3、带领研发人员按规程开展实验操作，监督实验记录管理，并定期完成阶段性总结汇报；
4、统筹项目进展管理，及时识别并解决关键技术问题（如结晶水/溶剂化物判定、晶型分析、杂质制备、工艺关键控制点研究等），并向主管领导反馈进展情况；
5、组织项目组完成各阶段工艺开发报告的编制与审核工作；
6、带领团队开展工艺优化研究，开发适用于工业化生产的合成工艺，推进中试研究，并负责向生产部门提供技术交接支持；
7、组织小试、中试等试验数据的采集、汇总、分析及归档管理；
8、协同相关部门完成开发过程中的相关任务，参与起草各类质量标准（物料、中间控制、成品）文件。
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1、有机合成化学或药物化学相关专业，硕士及以上学历，具备至少3年相关工作经验。
2、具有团队管理经历，有药厂中试放大、工艺研发背景者优先。
3、熟练掌握有机化学实验操作技能。
4、熟悉常用分析手段（HPLC，GC，NMR，MS等）。
5、能熟练检索和应用中英文化学文献资料，熟悉国内化学药原料药注册法规及相关技术指导原则。
6、具备良好的职业素养、团队协作意识及沟通协调能力。
2025-12-12 19:18
IP属地：上海
职位福利
硕士及以上3-5年生产型研发型医药相关专业仿制药中间体综合性化合物研究经验化学药文献翻译能力
上海华理生物医药股份有限公司
未融资 · 1人以上
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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