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岗位职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者完成伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务；协助及时上报 SAE 与 SUSAR 等安全性信息； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输操作； 5、协助研究者对临床试验药物及相关物资进行全流程管理与记录，涵盖接收、保存、分发、回收及返还等环节； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与解决（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 的现场监查工作，提前准备所需文件材料以供核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：大专及以上学历，医学类相关专业背景，具备药师、护士或医疗技师资质者优先，有临床研究工作经验者优先； 2、工作经验要求：具有半年以上 CRC 工作经历者优先考虑； 3、证书要求：通过英语四级者优先，六级更佳；持有国家药品/器械 GCP 培训证书者优先； 4、电脑技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件操作。

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