1.负责文件系统的日常维护；推动并落实品质管理体系的运行与优化，确保质量体系持续有效并不断改进； 2.配合第二方及第三方审核工作，保障公司品质体系的合规性与有效性； 3.组织实施管理评审及内部审核活动； 4.承担UL与CSA产品认证的申请工作，并应对相关工厂审查； 5.负责实验室运营管理，建立计量校准与溯源机制，确保测量数据准确可靠；为相关部门提供试验测试支持； 6.跟进产品审核工作并跟踪改善措施； 7.跟进过程审核工作并推动问题闭环； 8.完成上级交办的其他任务。 岗位要求： 1.本科及以上学历，具备工科专业背景优先，英语可熟练交流； 2.掌握ISO9001、ISO13485、TS16949标准要求；了解医疗器械领域相关法规规定； 3.熟练操作常用办公软件； 4.具备良好的沟通与协调能力。

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