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1、生产管理：负责原料药生产计划的实施，依据工艺规程、标准操作程序及批生产记录要求，组织班组人员开展投料、反应、分离、精制、干燥等各环节作业，监督关键工序的操作规范性，确保各生产批次按时保质完成。 2、质量与合规把控：监控生产过程中的质量控制节点，包括中间体取样检验、工艺参数异常处理等，保障产品符合既定质量标准；严格执行GMP及相关法规，确保所有生产记录真实、完整且具备可追溯性。 3、人员管理与培训：科学安排班组成员工作任务，明确岗位职责分工；组织开展岗位技能、安全操作规程及GMP知识方面的培训与考核，持续提升员工操作能力与合规素养。 4、安全与现场管理：落实车间安全生产责任制度，定期巡查设备、管道及消防设施运行状况，及时发现并消除安全隐患；监督员工正确佩戴劳动防护用品，妥善应对突发安全事件；维持车间5S管理要求，确保现场环境整洁有序。 5、设备与物料管理：协助推进生产设备的日常维护、清洁及校验工作，保障设备稳定运行；监督班组物料领取、使用和退回流程，合理控制物料消耗，防止浪费与交叉污染。 6、沟通与汇报：主动与车间主任、质量部、技术部对接生产进展、质量动态及工艺问题；定期提交班组生产数据、异常情况及处理结果，积极参与生产例会与偏差分析会议。 任职要求 1、本科及以上学历，化学、制药工程、化工工艺、药学或相关专业。 2、具有5年及以上原料药商业化生产工作经验，具备1年以上基层管理岗位（如代班长、业务骨干）经历者优先考虑。 3、掌握原料药生产主要单元操作（如反应、结晶、过滤、干燥等），熟悉GMP法规要求；具备较强的现场组织协调能力、问题分析与解决能力及执行力；熟练使用办公软件，具备良好的书面与口头表达能力。 4、责任心强，坚持原则，具备良好的质量意识、安全意识与合规意识；以身作则，公正公平，拥有较强的团队带领能力和人际沟通技巧；能适应倒班工作安排，在高压环境下保持冷静判断与有效决策。

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