1.负责质量手册的编制、更新与日常管理工作； 2.根据质量管理体系标准，开展体系规划工作，组织协调各部门完成体系文件的编制与整合； 3.编排产品审核、过程审核、内部审核及管理评审计划，并推动实施落地； 4.针对审核发现的问题，跟踪责任部门落实整改措施，并验证整改结果的有效性； 5.结合公司取证目标，制定取证实施计划，分解任务至相关职能部门，并跟进执行进度与成果质量； 6.对接外部审核机构，组织迎审会议，传达审核要求，汇总、审查各部门提交的迎审资料； 7.担任外部审核的主要对接人员，全程参与审核过程； 8.维护历次内外部审核中的不符合项台账，定期组织培训，推动纠正措施的实施并验证其有效性； 9.统筹公司质量体系程序文件的起草、修订与发布工作，并实施定期抽样检查； 10.跟踪各部门月度质量考核指标达成情况，汇总形成年度质量数据分析报告； 11.负责NCR流程的监督与管理，确保闭环执行。 任职要求： 岗位要求： 1.本科及以上学历，专业不限； 2.具备2年以上质量体系相关工作经验； 3.熟练使用Word、Excel等常用办公软件； 4.工作积极主动，追求卓越，具备良好的沟通能力和团队协作精神； 5.熟悉ISO9001标准条款及其实际应用，有体系策划与运行实践经验，具备API体系工作经验者优先。

岗位职责： 1.负责ISO9001/IATF16949质量体系的搭建/培训/执行/维护及持续优化，监督并指导各部门落实质量体系文件要求，并跟踪实施成效 2.汇总上一年度质量管理体系运行情况，编制年度质量体系工作规划，监控计划执行进度，实施月度质量绩效指标追踪，并验证各部门整改措施落地效果 3.推进公司各职能部门作业流程的规范化、标准化与持续改进，提升整体运营管理水平，助力管理效率与客户满意度提高 4.依据年度培训方案，组织各部门开展质量管理体系相关培训，并评估培训成果的有效性 5.主导质量管理五大工具在工厂内部的培训、应用、推广与执行落地 6.策划并组织实施公司内部审核和管理评审工作，统计分析不符合项，推动纠正措施执行，跟进预防措施直至闭环关闭 7.不定期开展各部门质量体系运行合规性的检查稽核，并督促改善措施落实 8.根据第二方或第三方审核安排，协调各部门完成审核前准备及现场应对，指导整改审核发现的问题点，验证整改效果，整理归集整改报告资料 9.完成上级领导交办的其他工作任务 任职要求： 1.具备从零开始建立质量体系的实际经验，***有与客户对接的相关经历 2.拥有3年以上体系管理相关工作经验，能独立开展内审及外审工作，具备良好沟通能力与较强的组织协调能力 3.有独立完成企业内部质量体系文件编写、优化、更新与维护的实践经历 4.英语能力良好，读写熟练，具备基本的口语交流能力 5.熟悉质量五大工具的专业知识，具备一定的判断决策能力、优秀的沟通表达能力及较强的协调推动能力

体系工程师： 具备IATF16949、ISO9001内审员资格证，有企业建立体系经验最好， 性别不限，35岁以内， 日语熟练N2水平，要会说 部门作为开发阶段和量产工厂要取得16949认证

1.负责质量手册的编制、更新与日常管理工作； 2.根据质量管理体系标准，开展体系策划工作，组织协调各部门完成体系文件的编写与整合； 3.编排并执行产品审核、过程审核、内部审核及管理评审的相关计划； 4.针对审核发现的问题，督促责任部门落实整改措施，并跟踪验证整改结果； 5.结合公司取证目标，制定取证实施计划，分解任务至相关职能部门，并跟进各环节的进度与成果质量； 6.组织应对外部审核机构的迎审会议，传达审核要求，汇总、审查各部门提交的迎审资料； 7.担任外部审核对接的主要负责人，全程参与审核过程； 8.建立并维护历次审核中的不符合项台账，定期组织培训，推动纠正措施的实施与有效性确认； 9.统筹公司质量体系程序文件的起草、修订与发布工作，并实施定期抽样检查； 10.监控各部门月度质量考核指标达成情况，汇总形成年度质量数据分析报告； 11.跟踪监督NCR流程的执行与闭环管理。 任职要求： 岗位要求： 1.本科及以上学历，专业不限； 2.具备2年以上质量体系管理相关工作经验； 3.熟练掌握Word、Excel等常用办公软件操作； 4.工作积极主动，追求卓越，具备良好的沟通能力和团队协作精神； 5.熟悉ISO9001标准条款及其实际应用，有体系策划与运行实践经验者优先，具备API体系经验者更佳。

岗位职责： 1、负责研发质量管理体系的规划、日常运行维护及合规性管理工作； 2、负责研发环节各类医疗器械质量体系（包括国内GMP、ISO13485、MDSAP、MDR、ISO9001、职业健康安全及环境管理体系等）的实施、维护与持续优化； 3、统筹研发相关的外部审核（如国内飞行检查、CE认证审核等）在企业内部的协调与组织落实； 4、主导研发过程中各类不良事件的追踪、处置及闭环管理； 5、负责行业相关法律法规信息的获取、归集、受控管理及内部传达。 任职要求： 1、全日制本科及以上学历，毕业于985/211或QS排名前100高校，熟悉医疗器械领域适用的法规与标准，能组织建立并完善研发质量管理流程，并推动执行落地； 2、协助开展内外部审核工作，针对审核中发现的问题组织整改，并进行跟踪验证； 3、依据研发产品开发策略，配合制定相关过程管理规范，并监督贯彻实施； 4、负责质量管理体系文件和记录的收集、整理与归档，保障信息可追溯； 5、及时收集外部法规文件，维护文件清单并动态更新； 6、协助开展与法律法规相关的培训组织工作； 7、完成上级领导安排的其他工作任务。

职责描述 1、负责GLP文件的编制、审核、生效、分发回收等管理； 2、负责官方、客户审计，并组织缺陷项回复整改； 3、负责偏差的调查及评估处理；CAPA的发起、调查、跟踪与效果评估与关闭； 4、负责各部门变更申请的接收、评审及关闭； 5、负责供应商资料审核、归档工作； 6、周期性自检，并形成自检报告； 7、负责客户投诉的接收、调查及答复、报告； 8、CNAS、CMA申报、评审相关工作； 完成其他与体系QA相关的工作。 任职资格 学历要求：大专学历及以上，药学、化学、生物等相关专业优先考虑。 工作经验：3年及以上QA相关工作经验，必须具有CNAS或GLP体系相关工作经验，熟悉CNAS、GLP规范要求，具有药品GMP生产质量相关工作经验的优先考虑，熟悉验证相关工作的优先考虑。 技能/技巧：良好的沟通和协调能力；熟悉计算机基础知识及常用软件知识。 工作态度：积极向上，强烈的责任心。

体系工程师（兼SQE） 任职条件： 1、学历：本科及以上 2、年龄：30-40岁 3、经验：具备电子制造行业背景，5年以上体系管理岗位经历，同时拥有1年以上SQE相关工作经验； 4、技能： 熟练掌握IATF16949与ISO9001质量管理体系标准； 了解质量五大工具及QC七大方法的应用； 能熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件； 岗位职责： 1.主导公司管理体系的搭建、运行维护及持续优化； 2.负责体系文件的整理归档与版本控制，保障文件现行有效； 3.组织实施内部审核和管理评审，推动不符合项整改闭环；对接外部审核事务； 4.监督各部门对体系文件的执行情况，提出流程或文件改进建议； 5.开展体系标准及相关要求的内部宣导与培训； 6.配合客户审核工作，协助完成体系类问题的整改与落地； 7.对内部供应商的质量异常进行判定，沟通处理并跟进改善进度； 8.定期评估供应商质量绩效，并视需要开展现场稽核验证； 任职要求： 1.持有IATF16949和ISO9001内审员资格证书，有从零搭建体系或主导体系升级项目者优先； 2.具备良好的统筹规划与跨部门协作能力； 3.逻辑清晰，具备较强的问题分析与解决能力； 4.承压能力强，善于运用专业经验应对复杂工作情境；

有13485体系内审员证优先其他面谈

体系工程师（兼SQE） 任职条件： 1、学历：本科及以上 2、年龄：30-40岁 3、经验：具备电子制造行业及新能源领域背景，5年以上体系管理岗位经历，同时拥有1年以上SQE相关工作经验； 4、技能：熟练掌握IATF16949与ISO9001质量管理体系标准； 熟悉质量五大工具及QC七大手法的应用； 熟练操作Word、Excel、PPT等常用办公软件； 岗位职责： 1.负责企业管理体系的搭建、持续维护与优化升级； 2.组织体系文件的编制、归档与版本控制，保障文件现行有效； 3.主导内部审核与管理评审实施，推动发现问题闭环整改；对接外部审核事务； 4.监督体系流程执行情况，适时提出流程或文件改进建议； 5.开展体系标准及相关要求的内部宣导与培训工作； 6.配合客户审核工作，协助完成体系类问题的整改与落地； 7.对内部供应商的质量异常进行判定，并协调沟通改进措施； 8.定期评估供应商质量绩效，必要时组织实施现场稽核； 任职要求： 1.持有IATF16949和ISO9001内审员资格证书，具备从零搭建或主导体系优化项目者优先； 2.具备良好的组织推进与跨部门协作能力； 3.逻辑清晰，具备较强的系统性分析与问题解决能力； 4.心理素质良好，能够在压力环境下高效开展工作

两年以上体系相关工作经验，大专及以上学历； 具备ISO9001等相关体系培训背景； 能独立接待客户审核，主导内部质量审核工作； 熟练使用Office办公软件，掌握品质管理工具（如8D报告、SPC、QC七大手法等）； 具备较强的组织、沟通与协调能力，以及良好的口头和书面表达能力。

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工作职责: 1.负责整理、审核质量管理体系各类文件和记录，检查文件及记录的规范性， 移交文件下发部门，并跟进落实下发进度和准确性。 2.负责不良事件的收集，及时反馈相关部门，督促输出评审记录并上报。 3.参与各级监管部门及认证公司的现场检查，对不符合项提出整改意见，报上 级领导批复后，下发各部门整改，并按要求督促检查整改落实情况。 4.负责各项审核工作，按要求做好每年的内审/管审数据分析工作,及时整理检 查表及报告等相关记录。 5.负责每季度对各部门进行质量目标考核,监督检查公司各部门的质量体系文 件的落实和执行情况，并验证整改完成情况。 6.负责协助部长及时处理各种质量异常反馈,以及不合格品的评审，制定纠正、 预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 7.负责整理医疗器械经营许可变更延续所需的各种文件和记录，及时完成省、 市、高新区局各项上报工作，系统内申报。 8.负责原料、医疗器械等产品和各洁净车间的各项委托检验。 9.负责收集与公司产品质量相关的政策、法律法规、行业动态等信息，结合法 规变化统筹安排体系改进和升级参与新法规等的培训工作。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

招聘懂体系的QE工程师或QC主管，五险包吃住月薪7000-8000左右，另加奖金500-1000左右。要求25-40周岁大专以上学历，有五年以上品质工作经验，熟悉ISO9001体系，可导航同元科技找人事面试。

任职要求： 1.熟悉主流管理体系标准及审核流程。 2.具备良好的逻辑分析、文档编写与跨部门沟通协调能力 3.工作细致严谨，责任心强，能独立推进体系优化项目 4.具备汽配类行业背景者优先 5.学历不限，经验不限，有体系相关实操经验者

岗位职责： 1.负责体系建设与维护：主导IATF16949质量管理体系的认证推进、体系运行有效性保障及持续优化工作。 2.管理评审与内部审核：编制管理评审方案及内审实施计划，组织内审团队按计划开展审核活动，并对不符合项的整改措施进行跟踪验证与闭环确认； 3.应对客户在质量体系方面的审查要求，推动相关部门落实整改并监督改进成效； 4.策划并组织实施面向不同层级员工的管理体系知识培训，形成年度培训计划并落地执行； 5.围绕公司年度管理体系目标，策划体系能力提升项目，并在过程中指导业务部门完成流程优化、过程改善及标准化建设； 任职资格： 1.大专及以上学历，持有IATF16949内审员证书和VDA6.3内审员证书； 2.具备5年以上汽车零部件行业体系工程师工作经验，能独立完成IATF16949体系的规划与推行； 3.熟练掌握各类质量管理方法与工具应用（如IATF16949、VDA、APQP五大核心工具、QC七大手法），熟悉质量管理体系标准，具备出色的文件编写及内外部审核能力； 4.了解企业基本运营流程及关键控制环节； 5.具备良好的人际洞察力、沟通协调能力、影响力以及计划组织与执行能力。

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1、负责生产过程中品质异常的分析与改进工作 2、制定并管理作业、检验及过程监控相关标准 3、完成周报、月报的数据统计与分析制作 4、推动供应商质量提升并进行辅导支持 5、编写各类改善措施报告 6、开展MSA测量系统分析工作 7、定期对检验人员实施技能培训指导

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化学清洗剂技术试验/操作员，有经验优先，应届生亦可。要求积极勤奋，细心认真，善于总结归纳。

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