徐汇区
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1、分析方法开发：聚焦起始物料、中间体及原料药的关键质量属性，如有关物质、含量测定与异构体检测，优化分析参数以提升方法的分离效能与测定准确性；
2、方法学验证：系统开展分析方法验证工作，通过完整的验证实验确保方法的可靠性与适用性，并撰写内容详实的验证报告；
3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并表征降解产物，结合加速与长期稳定性试验，评估药品的有效期及推荐储存条件；
4、具备基因毒性杂质检测方法开发经验；
5、掌握药典相关检验知识，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典等各论及相关章节的要求；
6、了解国际法规动态，定期跟踪483缺陷项、国内外审计发现，并与内部SOP进行对比分析，牵头组织SOP修订，保障检验活动持续合规
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3、药物降解研究：系统考察药物在多种条件下的降解特性，鉴定并表征降解产物，结合加速与长期稳定性试验，评估药品的有效期及推荐储存条件；
4、具备基因毒性杂质检测方法开发经验；
5、掌握药典相关检验知识，熟悉美国药典、中国药典、欧洲药典等各论及相关章节的要求；
6、了解国际法规动态，定期跟踪483缺陷项、国内外审计发现，并与内部SOP进行对比分析，牵头组织SOP修订，保障检验活动持续合规
2026-07-30 13:17
IP属地：上海
职位福利
硕士5-10年新药仿制药化学药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪质谱仪气相色谱质谱仪
江西天新药业股份有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
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鱼泡安全保障
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