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一、任职资格要求 生产计划统筹：根据公司销售订单安排生产排单，制定月度/周/日生产作业计划，合理调配人力、设备、物料资源，确保生产任务按时、按质、按量完成，订单交付率达100%。 现场管理与优化：全面推行5S/6S管理体系，维护车间整洁有序的作业环境；实时监控生产流程，识别效率瓶颈，通过工艺改进、布局优化等方式提升生产效率，降低运营成本。 质量管控：建立并完善生产过程质量管控机制，监督首件检验、过程巡检、成品终检等环节，确保产品质量符合ISO9000等国际标准；主导质量问题分析与整改，推动不良品率持续下降。 设备与安全管理：制定设备预防性维护计划，监督设备日常点检与保养，降低设备故障率；严格落实安全生产规章制度，组织安全培训与隐患排查，杜绝重大安全事故发生。 团队建设与管理：负责生产班组的人员排班、技能培训与绩效考核，提升团队专业能力与凝聚力；营造积极协作的工作氛围，激发员工主动性与创造力。 数据统计与分析：定期收集生产数据（产量、效率、质量、成本等），编制生产报表并进行趋势分析，为管理层决策提供数据支持，推动生产管理持续改进。 二、基本条件 学历：大专及以上学历，有一定的生产管理工作经验 年龄：25-40岁，身体健康，承压能力强。 三、福利待遇 社保五险，工龄，节日福利、生日福利，提供工作餐

1. 负责生产用细胞库的构建；配合QA完成细胞库的日常管理与保存；协助QC开展菌种库的检定工作 2. 根据生产计划及指令执行质粒上游临床样品制备、工艺验证及商业化生产任务，涵盖培养基配制与灭菌、生物反应器准备、菌种复苏、发酵培养、产物收集、废弃物处置及清场等环节 3. 参与生产车间GMP文件系统的建设：包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更文件的编写与更新 4. 按照规定流程领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料 5. 对抗体上游生产所需物料进行动态跟踪，确保库存准确、采购及时、进度可控，保障物料供应完整 6. 配合现场QA开展监督检查，协助完成生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析 7. 依照文件要求对生产设备设施进行使用、清洁、维护和故障报修 8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训 9. 参与各类验证实施工作，配合日常GMP自查与审计 10. 承担注册申报材料的整理与撰写工作 兼岗承担抗体生产下游纯化相关工作 1. 具备本科及以上学历，专业方向为细胞生物学、分子生物学、微生物与生化药学、发酵工程等相关领域 2. 掌握CHO细胞培养的基础理论，熟悉抗体上游生产工艺流程及实际操作，具备抗体上游GMP生产经历，有2000L及以上不锈钢生物反应器操作经验者优先考虑 3. 熟悉GMP基本规范和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求 4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力，沟通顺畅，团队协作意识强 能吃苦耐劳，接受加班安排

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