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一、岗位职责 1. 技术文档编写与管理 (1). 负责医疗器械产品全生命周期技术文件（DHF、DMR）的撰写、整理及归档工作，确保符合ISO13485、GMP等相关法规要求； (2). 编制注册申报材料（如产品技术要求、风险分析报告、验证确认文件、说明书和标签等），支持NMPA/FDA/CE注册申报需求； (3). 对研发过程中的各类文档（设计输入输出、变更记录、测试报告等）实施规范化管理，保障文件可追溯性与完整性。 2. 合规支持与体系考核 (1). 协助质量团队推进研发阶段质量管理体系运行，参与内审及药监部门体系检查（体考）前期准备工作； (2). 根据体系检查要求，系统整理、审核并提交研发过程记录、技术资料及相关合规证明材料。 3. 跨部门协作与质量把控 (1). 与研发、注册及质量团队紧密配合，确保技术文档与注册资料内容一致、完整且准确； (2). 对输出文档执行多层级审核与校对，严格控制技术内容、格式规范及法规符合性，履行文档质量管理职责。 4. 法规动态跟踪 持续关注国内外医疗器械监管政策变化，及时调整和优化文档编制策略与标准。 二、任职要求 1、教育背景： (1). 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、电子信息等相关专业背景； (2). 接受过医疗器械法规、技术写作或质量管理体系相关培训者优先考虑。 2、工作经验： (1). 具备2年以上医疗器械行业技术文档撰写经验，熟悉II类/III类产品开发流程； (2). 拥有DHF/DMR实际编写经验，至少全程参与过1个完整的医疗器械注册项目。 3、专业知识与技能： (1). 熟悉ISO13485、GMP及医疗器械注册相关法规，掌握NMPA/FDA/CE注册申报流程； (2). 熟练使用Office、Adobe等办公软件，具备Visio、CAD等工程绘图工具操作能力者更佳； (3). 具备出色的中英文技术文档撰写能力，逻辑严谨，能高效将技术信息转化为合规文件。 4、个人素质： (1). 工作认真负责，注重细节，具备良好的多任务处理能力； (2). 沟通协调能力强，能够在跨职能团队中有效推动项目进展。

+++++长白班+满月补贴++吃饭免费+岗位补贴++++ 飞秒光电-长期工 —————————————— 重大好消息即日起男女不限 —————————————— 全坐岗+不穿无尘服+有长白班岗位 —————————————— 岗位：器件、装卸夹、球抛、研磨 要求：18-42岁（装卸夹36岁以下），男女不限，40-42岁必须有飞秒同行业工作经验，显微镜岗需要显微镜及光纤行业相关经验的，能长期稳定干，裸眼视力达到0.6-0.8及以上 作息时间：倒班、白班、夜班岗均有 综合薪资：4700-6500元，每月18号发工资，周内加班20.5元/小时，周末加班27.3元/小时 试用期：2376底薪+加班费+全勤奖 转正后：2400底薪+计件绩效+岗位补贴+全勤奖 食宿福利：白班吃饭免费，夜班不管饭补贴30元，试岗7天安排宿舍，，水电均摊 员工入职需提供无犯罪记录证明 —————————————— 面试时间：周一至周四13:00面试 面试地址：陕西省西安市发展大道-厂区东门

1、产品信息数据管理：负责产品信息的标准化录入与维护工作，确保BOM数据准确无误、完整齐全、具备可追溯性，为生产、采购、质量等业务环节提供坚实的数据支持。 2、技术文件与图纸管控：严格执行技术文件及图纸的受控流程，落实纸质文档线下归档与电子文件线上分发的同步管理机制，确保版本有效、发放及时，防止错版、漏版进入生产现场，切实保护企业核心技术安全。 3、物料编码系统运维：熟练运用勤哲系统和YS系统，规范执行半成品、成品的物料编码申请、审核及日常维护操作，保障ERP/MES等系统间数据的一致性，提升物料流转效率与系统协同水平。 4、体系运行与审核支撑：承担技术部体系文件的日常管理职责，协助开展内审与外审工作，推动不符合项按时闭环整改，确保技术流程持续满足质量管理体系认证要求。 5、部门综合事务保障：高效完成技术部日常行政事务，包括会议组织、培训记录归档、办公耗材申领等工作，保障部门运转顺畅。

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岗位职责： 1. 负责电气设备、控制柜、配电箱等的装配、接线与调试工作 2. 依据图纸和工艺要求完成元器件安装、布线及标识，确保符合规范 3. 配合质检人员进行功能测试与问题整改，保障出厂质量 4. 协助解决生产过程中出现的装配技术问题，提出优化建议 5. 严格执行安全生产操作规程，做好工位5S管理 任职要求： 1. 学历不限，具备装配电工相关基础知识 2. 有装配电工或电气设备制造行业工作经验者优先 3. 熟悉常用电气元件（如断路器、接触器、PLC模块等）安装与接线标准 4. 具备基本识图能力，能看懂电气原理图及装配图 5. 工作认真细致，责任心强，具备良好的动手能力和团队协作意识

【岗位职责】 1. 负责并参与临床试验项目的数据工作； 2. 协助改进数据管理流程，提高数据管理技术和能力； 3. 负责病例表及数据管理相关资料的交接，指导数据助理作详细记录； 4. 撰写和/或审核项目数据管理计划、数据核查计划、核查程序； 5. 撰写和/或审核数据管理报告，组织项目的数据锁定工作； 6. 领导交办的其他工作。 【岗位要求】 1. 本科以上医药、生物学、药学、卫生管理等相关专业； 2. 有临床试验数据管理（DM）3-5年工作经验； 3. 有SAS软件使用者经验、熟悉CDASH标准者，取得GCP证书者优先； 4. 具有较强团队协作能力、沟通能力和抗压能力。

岗位职责： 1、配合车间日常运作，做好生产数据的收集登记、报表汇总及信息沟通工作； 2、跟踪生产流程进展，协助资源安排，保障生产任务按计划顺利推进； 3、负责车间各类文件资料管理，如入库单据、质检记录、设备档案等的整理归档与动态更新； 4、落实上级安排的其他阶段性或临时性工作事项。 任职要求： 1、具有较强的执行力与责任意识，能胜任现场工作环境；