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岗位职责 1.供应商审核体系搭建与完善 1.1主导构建全面、科学的供应商审核体系，涵盖审核标准、流程、方法等各个方面，确保审核工作的规范化、标准化和有效性。 1.2持续优化供应商审核体系，根据公司业务发展、市场变化以及行业最佳实践，及时调整审核指标和重点，提升审核体系的适应性和前瞻性。 2.供应商审核计划制定与执行 2.1按照审核计划对供应商进行实地审核、文件审核和在线审核，深入评估供应商的生产能力、质量控制体系、技术研发水平、交付能力、成本管理以及社会责任等方面的表现。 3.供应商评估与风险管控 3.1运用科学的评估方法和工具，对审核结果进行量化分析和综合评估，为供应商的选择、分级、合作策略制定提供客观依据。 3.2识别供应商潜在风险，如质量风险、供应中断风险、合规风险等，并制定针对性的风险应对措施和应急预案，降低供应商风险对公司业务的影响。 4.供应商关系管理与改进 4.1与供应商保持密切沟通与合作，定期反馈审核结果，协助供应商制定改进计划并跟踪改进措施的实施效果，促进供应商绩效的持续提升。 4.2组织供应商培训和交流活动，分享行业先进经验和最佳实践，提升供应商对公司要求的理解和执行能力，建立良好的战略合作伙伴关系。 5.团队管理与协作 5.1负责供应商审核评估团队的组建、培训、指导和绩效考核，打造一支专业素质高、执行力强的审核团队。 5.2与采购、质量、研发、生产等部门密切协作，建立跨部门沟通协调机制，共同解决供应商管理中的问题，推动公司供应链管理水平的整体提升。 6.行业动态跟踪与信息收集 6.1关注行业最新法规、标准和政策变化，以及供应商审核评估领域的新技术、新方法和新趋势，及时为公司提供相关信息和建议，确保公司供应商管理工作符合行业要求和发展趋势。 任职要求 1.教育背景 •本科及以上学历，供应链管理、质量管理、工业工程、工商管理等相关专业优先 2.工作经验 2.1具有3年及以上供应商审核评估工作经验。 2.2有在必维、莱茵等知名第三方检测认证机构从事供应商审核工作的经验，或与必维、莱茵等单位在供应商审核工作方面有深度合作、分包经验者优先考虑。 2.3熟悉不同行业（如连锁酒店、制造业、电子、化工、食品等）供应商的特点和审核要点，能够根据行业特性制定针对性的审核方案。 3.专业技能 3.1精通供应商审核流程和方法，熟练掌握ISO9001、ISO14001、IATF16949等质量管理体系标准以及VDA6.3、VDA6.5等过程审核和产品审核标准。 3.2具备较强的数据分析能力，能够运用数据分析工具（如Excel、PowerBI等）对供应商审核数据进行有效分析，为决策提供支持。 3.3熟悉合同法、采购法等相关法律法规，能够在供应商管理工作中有效防范法律风险。

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岗位职责： 1. 严格按照 SOP 完成标本接收、离心、前处理、上机检测、结果判读。 2. 做好仪器日常开机、质控、维护、清洁、记录，确保仪器正常运行。 3.配合室内质控、室间质评，参与质量跟进，遵守实验室保密制度。 4. 做好领导安排的其他工作 岗位要求 1. 微生物学、分子生物学、生物技术、医学检验等相关专业，本科及以上学历，以临床蛋白 分子生物学背景、有检验师证书优先； 2. 具有良好的实验操作技能；熟练掌握以下实验操作：蛋白提取、电泳、转印等； 3. 热爱实验室工作，有较强的实验操作能力、分析能力和问题解决能力；有较强的责任心、耐心细致。

岗位职责 1)负责把顾客需求或者市场需求转化为可持续生产的有竞争力的产品； 2)负责开发相关生产技术，设计并验证生产工序和工艺，风险评估，实现产品稳定易操作的生产技术； 3)负责建立产品相关的DHF文件，技术文件，包含但不限于DMR（产品主文档）,BOM（物料清单）,SPEC（产品技术要求）,DRW（图纸）等； 4)负责产品的V&V（验证确认）,保证产品符合各项技术指标并最终符合顾客要求和临床要求； 5)负责产品从设计到生产的转移，工艺验证，模具，工装，设备的确认，SOP制作，培训，保证产品的性能指标，可靠性指标，生产合格率，成本,可交付，可高效生产等指标； 6)负责产品的设计变更以及后续验证； 7)负责协助完成新产品注册，提供所需资料及支持； 8)负责生产过程中与设计相关的质量改进，返工指导书的制作，培训，客诉的技术调查； 9)负责研发过程中产品质量的控制，保证设计样品符合产品技术要求； 10)负责相关专利资料的准备和提交； 11)参与技术评审并提供可行的技术方案； 12)完成上级安排的其它工作。 任职资格： 1）医疗器械开发设计相关工作经验8年以上，大专及以上学历，机械设计专业优先； 2）掌握注塑件产品设计、组装工艺、连接技术； 3）掌握GD&T及相关统计分析方法； 4）独立问题分析、解决能力； 5）了解医疗器械的技术标准及相关流程要求； 6）熟练应用常用计算机辅助设计和制图软件，熟练使用常用办公软件； 7）有较强的沟通能力和跨部门合作能力； 8）诚实信用、有责任心、有探索精神。

岗位职责 负责半导体设备机械零部件、标准件的来料检验，对照图纸和检验标准检查尺寸、外观等 核心工作：操作蔡司三坐标测量仪，使用 Calypso 软件完成零件尺寸检测，出具检测报告 发现不合格品及时标识隔离，做好记录并上报，跟踪处理结果 维护检验记录和台账，负责三坐标及卡尺、千分尺等常用工具的日常保养 保持检验区域整洁，配合其他部门解决来料相关的简单质量问题 任职要求 中专及以上学历，机械、机电相关专业优先 硬性要求：会操作蔡司三坐标，会用 Calypso 软件，能独立完成基础零件测量 能看懂简单的机械图纸，了解基本的形位公差 工作认真负责，细心踏实，有质量意识 有 1 年以上工厂检验经验即可，有无半导体行业经验都可以

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主要职责 1 依据FDA、EMA、PMDA、ICH、NMPA等法规要求，制定新药研发注册管理相关制度及标准操作规程。 2 根据全球药品注册法规，汇总整理制剂、分析研发团队及其他部门提供的申报材料，完成翻译、校对与整合工作。 3 承担国内外新药注册申报资料的形式审查及初步技术审核任务。 4 负责已提交项目的后续维护，包括答复审评阶段的缺陷信，评估获批后变更事项，并协调相关补充资料的准备。 5 组织开展新药研发项目的内部注册审查，落实产品注册所需的技术合规性与法规符合性确认。 6 持续跟踪国际药品注册法规及技术指南的更新动态，组织相关法规与技术要求的内部培训。 7 跟踪公司拥有知识产权品种的注册进展，向管理层及相关职能部门报告；对拟立项品种开展注册信息调研。 8 规范管理注册档案体系，按注册阶段对产品资料进行分类归档，严格落实申报资料的保密管理要求。 9 协调药品标签、说明书的设计与制作工作。 10 完成上级交办的其他工作任务。 知识、技能/能力 1 知识：具备药学领域专业知识，掌握国内外新药注册法规体系（涵盖FDA、EMA、PMDA、NMPA、ICH、cGMP等）。 2 技能：能够依据法规和流程要求，规范编写与整理注册申报文件。 3 能力：熟悉全球新药注册法规框架，具备较强的文件分类与系统化管理能力，了解新药研发与生产全流程；具备良好的组织协调能力、沟通能力和时间管理意识，可在压力下高效工作；英文水平优秀，可使用英文独立撰写注册资料。 教育要求/资格 1 学历：硕士及以上学历 2 专业：药学、药剂学或相关药学专业 3 经验要求：具有注册岗位工作经验者优先

岗位职责： 1.全面负责机械加工过程中的质量管理体系运行与持续改进 2.组织制定并实施检验标准、作业指导书及质量控制计划 3. 主导来料、制程、成品的质量检验与不合格品处理，确保产品符合图纸及客户要求 4. 协调内外部审核，推动质量问题闭环整改与8D报告落实 5.培训质检人员，提升团队质量意识与检测技能 任职要求： 1.机械类、材料类或质量管理相关专业背景，学历不限 2.具备机械加工行业质量管理工作经验，熟悉车铣磨等工艺特点 3. 熟练运用QC七大工具、SPC、MSA等质量分析方法 4.熟悉ISO 9001或IATF 16949体系要求，有内审员资格者优先 5. 责任心强，具备良好的沟通协调与问题推动能力