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职位描述 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的跟进与落实；配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括招募宣传、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4. 协助研究者完成试验样本的采集处理、保存及运输相关事务； 5. 协助研究者对临床试验用药及相关物资进行全流程管理，涵盖接收、储存、分发、回收与返还，并规范填写相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与澄清（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 的现场监查工作，提前准备所需文件资料，确保监查顺利进行； 8. 按照试验进度计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、电话、书面等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职资格: 1. 教育背景：医学相关专业毕业，具备药学或护理背景者优先，有临床研究实践经验者优先考虑； 2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先，欢迎具有实习经验的应届毕业生应聘； 3. 语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4. 熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。

岗位职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项试验相关工作： 1、协助完成伦理资料提交、药理机构备案及合同签署流程；协助及时上报 SAE 与 SUSAR 等安全性信息； 2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助开展受试者管理工作，包括招募受试者、筛选符合条件的候选人、安排访视计划、协调实验室检查并获取检测结果； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关事务； 5、协助管理临床试验药物及相关物资的接收、保存、发放、回收与返还，并做好计数及记录工作； 6、在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与解决（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 完成中心监查访视，提前准备所需文件材料以供核查； 8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并留存沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验过程中其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：大专及以上学历，医学相关专业背景，具备药师、护士或医疗技师资质者优先，有临床研究工作经验者更佳； 2、工作经验要求：具有半年以上 CRC 工作经历者优先考虑； 3、证书要求：通过英语四级者优先，六级者更优；持有国家药品/器械 GCP 证书者优先； 4、电脑技能：熟练操作 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。

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