职位详情
职位描述
根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作
1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的跟进与落实;配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报;
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括招募宣传、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作;
4. 协助研究者完成试验样本的采集处理、保存及运输相关事务;
5. 协助研究者对临床试验用药及相关物资进行全流程管理,涵盖接收、储存、分发、回收与返还,并规范填写相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与澄清(不涉及医学判断内容);
7. 配合 CRA 的现场监查工作,提前准备所需文件资料,确保监查顺利进行;
8. 按照试验进度计划,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、电话、书面等形式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
任职资格:
1. 教育背景:医学相关专业毕业,具备药学或护理背景者优先,有临床研究实践经验者优先考虑;
2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先,欢迎具有实习经验的应届毕业生应聘;
3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4. 熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。
根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作
1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的跟进与落实;配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报;
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括招募宣传、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作;
4. 协助研究者完成试验样本的采集处理、保存及运输相关事务;
5. 协助研究者对临床试验用药及相关物资进行全流程管理,涵盖接收、储存、分发、回收与返还,并规范填写相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与澄清(不涉及医学判断内容);
7. 配合 CRA 的现场监查工作,提前准备所需文件资料,确保监查顺利进行;
8. 按照试验进度计划,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、电话、书面等形式),并做好沟通记录;
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3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4. 熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。
2026-07-12 13:27
IP属地:黑龙江大庆
职位福利
大专1-3年Ⅱ期Ⅲ期GCP证书肿瘤研究CRC临床协调员

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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