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1、性别不限，年龄要求18至40岁，具备高中及以上学历 2、熟练使用CAD软件，有机械行业相关工作经历者优先考虑 3、具备独立分析与判断能力，同时拥有良好的团队协作意识

岗位职责: 1、负责建立并推行与所生产医疗器械相匹配的质量管理体系，确保体系的科学性、合理性与持续有效运行，并定期向企业负责人汇报体系运行状况及优化建议； 2、拟定并落实企业质量管理体系的审核方案，配合企业负责人有序开展管理评审工作，撰写评审报告并及时向管理层反馈评审结论； 3、统筹组织企业内部医疗器械质量管理相关培训，提升员工质量意识与专业能力，增强企业整体合规文化； 4、主导医疗器械注册资料的编制、汇总、提交以及体系核查等相关工作； 5、负责与药品监督管理部门等外部监管机构在质量事务上的沟通协调，接待外部咨询、调查人员，安排迎检、审核等事项； 6、完成领导交办的其他工作任务。 任职条件: 1、本科及以上学历，生物医学工程、生物与医药、医疗器械等相关专业背景； 2、具备3年以上医疗器械行业质量管理经验，掌握有源三类医疗器械相关法规要求，熟悉产品注册、许可变更等业务流程； 3、持有GB/T42061（ISO13485）或GB/T19001（ISO9001）内审员资质，或接受过同等级别的系统化质量管理体系培训； 4、精通医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督公司各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的技术能力和实际问题处理经验； 5、具备出色的英文文献检索与阅读理解能力，语言表达流畅准确； 6、具备较强的组织协调能力与沟通技巧，具有良好的风险管控意识。

实习岗，大学在校生，生物、化工、检验相关专业

工作时间：8-5.30 单休 岗位职责： 1、品保管理：每月组织品质例会，反馈质量问题，布置下一工作阶段品质管控工作重点；主导并处理客诉，对于重大质量事故分析并做出处理报告； 2、体系管理：协助技术总监督做好每年的FSC年审 ；根据市场需要导入其它体系认证； 3、QE管理：各类检测设备的申购；指导、操作各类检测设备；指导、维护各类检测设备和量具的保养、维修、检测工作； 4、品检管理：领导品质部门员工工作，客服反馈信息汇总处理； 5、培训管理：每季度一到二次培训品质人员。 6、完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1、大专以上学历；2、有同等岗位从业经验优先；3、有团队管理经验；4、年龄26-40岁之间；

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