职位详情
岗位职责:
1. 负责审查与客户签订的质量协议,协调相关职能部门沟通,并汇总各部门反馈意见;
2. 在客户项目启动阶段,对相关生产及分析部门开展质量协议培训,确保生产全过程符合客户质量要求;
3. 承担客户调查问卷的填写工作;
4. 关键SOP更新后,组织相关部门开展培训,确保执行标准统一;
5. 协助完成客户审计相关支持工作;
6. 按季度整理客户审计发现的问题,进行分类分析并共享至各相关部门,预防类似问题重复出现;
7. 跟进CAPA管理,登记由客户发现问题或偏差引发的CAPA,定期跟踪、审核并评估其实施效果;
8. 完成上级交办的其他临时性任务。
任职资格:
1. 化学、应用化学、药学、质量管理或相关专业,本科及以上学历;
2. 具备至少3年药品生产、分析或质量管理工作经验,接受过产品相关专业培训,熟悉GMP法规要求;
3. 英语六级,具备较强的英语读写能力,良好的听说交流能力。
1. 负责审查与客户签订的质量协议,协调相关职能部门沟通,并汇总各部门反馈意见;
2. 在客户项目启动阶段,对相关生产及分析部门开展质量协议培训,确保生产全过程符合客户质量要求;
3. 承担客户调查问卷的填写工作;
4. 关键SOP更新后,组织相关部门开展培训,确保执行标准统一;
5. 协助完成客户审计相关支持工作;
6. 按季度整理客户审计发现的问题,进行分类分析并共享至各相关部门,预防类似问题重复出现;
7. 跟进CAPA管理,登记由客户发现问题或偏差引发的CAPA,定期跟踪、审核并评估其实施效果;
8. 完成上级交办的其他临时性任务。
任职资格:
1. 化学、应用化学、药学、质量管理或相关专业,本科及以上学历;
2. 具备至少3年药品生产、分析或质量管理工作经验,接受过产品相关专业培训,熟悉GMP法规要求;
3. 英语六级,具备较强的英语读写能力,良好的听说交流能力。
2026-07-06 13:55
IP属地:浙江绍兴
职位福利
本科3-5年化学药新药原料药QA

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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