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日结，日结。今天7：00店里发车。中集临时工，14人（18-45岁），160.元一天（环保）穿旧衣服，更换劳保鞋，7点到店里集合，5.30下班结工资。报名的，回复我

主要职责： 1、留存正在进行的研究项目的试验方案及修订版本、现行标准操作规程的副本，并及时获取主计划表的副本； 2、核查试验方案是否符合本规范要求，相关审查工作需形成记录并归档保存； 3、依据研究内容与持续时间制定检查计划，对各项研究开展监督检查，确保所有研究均依照相关法规执行，并记录检查过程、发现问题、提出建议，跟进整改情况并核实结果，及时上报检查进展； 4、定期评估研究机构的整体运行管理状态，确保机构运作符合相关法规规定； 5、审核研究总结报告，编制并签署质量保证声明； 6、审阅现行标准操作规程，参与其起草与修订工作。 岗位要求： 1、药学、医学、审计学或相关专业本科及以上学历； 2、具备1年以上GxP领域工作经验，有CNAS\CMA体系实际操作经验者优先； 3、熟悉国内外GLP相关法规要求； 4、具备较强的自主学习能力与主动性； 5、具备良好的组织协调及跨部门沟通技巧； 6、具备较好的中英文书面表达与阅读能力。

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工作目的 协助项目经理统筹研究团队运作，指导新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指南及SOP规范，执行非医学判定类工作任务。 主要职责 1. 临床研究管理 掌握试验方案与研究设计要点，协助研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。 配合完成研究中心启动与关闭工作，包括向临床试验机构或伦理委员会提交资料、物资调配、监查访视筹备及文件归档管理。 2. 项目执行 负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。 参与样本管理环节，包括核对、处理、存储、转运及运输过程中的环境参数记录（如温湿度），发现异常及时上报； 持续维护研究中心质量水平，确保随时满足监查、质控或稽查准备要求。 3. 受试者协调 协助推进受试者招募、筛选、随机化操作及访视日程安排，支持研究者完成各类数据采集任务。 4. 文档与数据管理 具备扎实的文件管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文档体系符合ALCOA+CCEA原则。 按时完成CRF（病例报告表）填写或数据录入，并依据原始数据回应质疑项。 5. 团队协作 担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状况、项目进展、受试者入组动态及潜在风险。 协助解决研究中心在实施过程中遇到的各类问题，推动项目高效有序进行。 任职要求 医学、药学、护理或相关生命科学专业本科及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。 · 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求； · 责任心强，工作严谨，具有良好的职业素养； · 能在压力下保持工作效率，具备出色的时间规划与多任务处理能力； · 对临床研究有高度热情，愿意长期投身药物临床试验领域； · 具备团队合作意识，能够胜任远程协作模式

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