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岗位职责： 1.负责质量监控规程的编制、更新与维护，确保满足国内外体系规范及企业内部管理要求；持续优化质量管理体系以保持合规性； 2.协助部门负责人开展第三方机构或客户对公司实施的现场审计相关事宜； 3.组织并实施新员工及在职员工的质量管理体系专项培训； 4.负责供应商与客户资质的审查与归档管理，确保资料完整可追溯； 5.参与新产品研发阶段的质量管控工作，保障开发过程符合质量管理要求。 任职要求 1.本科及以上学历，专业为质量管理、生物医学工程或医疗器械相关领域； 2.具备三年以上医疗器械或医药制造行业QA岗位工作经验； 3.熟悉ISO13485质量管理体系标准及相关法规要求； 4.具有较强的执行能力、沟通协调能力和组织管理能力，注重工作成果； 5.具备良好的团队协作意识和职业素养。

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1. 全球认证项目管理 主导产品国际认证全流程（如CE/EMC/LVD、UL 60745、FCC、RoHS、REACH、电池UN38.3、PSE等），确保符合目标市场法规要求。制定认证时间表，协调内外部资源，确保新产品上市前完成认证。 2. 法规与标准研究 跟踪全球电动工具/园林机械相关法规动态（如欧盟新GPSR、美国ANSI/OPEI标准、澳洲RCM等），预警合规风险。针对机器人产品的无线通信（Wi-Fi/蓝牙）、电池安全（如IEC 62133）、功能安全（ISO 13849）等特殊要求提供技术解读。 3. 技术文件与测试协调 编制认证所需技术文档（如技术构造文件TCF、用户手册、风险评估报告）。对接实验室安排产品测试（如EMC、噪音、振动、机械安全测试），分析测试报告并推动整改。 4. 跨部门协作与培训 指导研发团队在设计阶段融入认证要求（如绝缘距离、材料阻燃等级）。协同供应链确保供应商提供的零部件（如电池、电机）已通过相关认证。 5. 审核与合规维护 1. 熟练运用新代系统进行编程调机，熟悉数控车床排刀机的操作等技能，能根据图纸独立完成产品加工任务； 2. 熟悉常用金属材料特性及切削工艺参数； 3. 能够识读机械加工图纸及相关技术文件； 4. 具备较强的质量意识和安全生产意识； 5. 工作认真负责，有良好的纪律性和团队协作能力。 6. 年龄30-45周岁，3-5年以上相关工作经验，能接受两班倒。

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