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职位描述 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关事务；配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存与运输操作； 5. 协助研究者对临床研究药物及相关物资实施管理与清点，涵盖接收、储存、分发、回收及返还，并做好相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及差异项核对（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 的中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8. 按照试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职资格： 1. 教育背景：医学相关专业毕业，具有药师或护理背景者优先，有临床研究经验者优先考虑； 2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先，欢迎有实习经验的应届生应聘； 3. 语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4. 计算机技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。

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