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岗位职责： 1.负责国家注册ISO审核工作，确保企业符合ISO相关标准。 2.对企业进行ISO审核，包括但不限于质量管理、环境管理、职业健康安全管理等方面。 3.分析企业当前管理状况，提出改进建议，帮助企业完善管理体系。 4.参与制定审核流程和方法，以提高审核效率和质量。 5.跟踪审核结果，协助企业处理审核中发现的问题，确保问题及时解决。 任职要求： 1.熟悉ISO相关标准，具备良好的审核能力和问题解决能力。 2.能够独立完成审核工作，有责任心，良好的沟通能力和团队合作精神。 3.专职兼职均可，适应灵活的工作时间安排。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制工作； 7、维护认证证书的有效状态（包括定期更新、年度注册、到期续证）以及变更情况下的相应维护； 8、策划新产品上市与导入流程，编制并持续更新产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量管理体系相关标准及基本原则，组织开展各部门质量管理能力与意识的教育与培训； 10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行绩效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的相关职能工作（如管理评审、内部审核），确保任务按时完成； 12、负责与外部机构就质量管理体系相关事务进行沟通协调。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各部门执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和解决实际问题的经验。 6、具备较强的组织、沟通与协调能力。 7、本岗位需驻厂工作（贵州都匀）

岗位职责： 1. 负责生产线各工位的装辅助作业，确保工序质量与节拍要求 2. 严格执行SOP标准操作流程，规范使用工装设备及安全防护用具 3. 配合班组长完成生产计划、物料核对、异常反馈及5S现场维护 4. 参与质量改进活动，及时上报设备故障、工艺偏差或安全隐患 5. 协同上下游岗位完成交接班记录与过程数据填写，保障生产信息可追溯 任职要求： 1. 学历不限，能适应制造业流水线工作节奏，责任心强、执行力好 2. 无经验者可提供岗前培训，有汽车厂实习或相关制造类工作经验者优先 3. 身体健康，能胜任站立作业及基础体力劳动，无恐高、晕动等影响安全作业的情况 4. 遵守车间管理制度，服从生产安排，具备基本沟通协作能力 5. 持有效身份证件，符合国家法定就业年龄要求

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