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储备干部

1.管理品控团队，安排工作，开展培训，提升团队质量管理能力； 2.负责管理制定原辅料验收标准、板材验收标准、成品验收标准、生产过程控制标准等各项作业文件的制定，并指导和监督有效实施； 3.负责对生产过程进行质量监督检查和控制，及时提出处理意见和改进措施、并跟踪验证； 4.组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行； 5.负责客户投诉问题的处理，组织分析，制订改进措施并跟踪验证； 6.负责对品质管理的各项数据统计和分析； 7.积极协助其他部门，完成领导交办的其他任务。

一、岗位职责（一）承担小试工艺开发工作 1. 负责新项目及技术改造项目的工艺路线设计或技改方案拟定。 2. 主导小试全过程开发，解决研发过程中出现的关键技术难题。 3. 编制小试阶段所需输出的技术资料。 4. 搭建项目管理模块，审核实验管理模块中的ELN记录。 5. 将项目相关的电子文件归档至普洛网盘，纸质文档移交档案室保存。 （二）负责中试车间的生产实施 1. 组织中试前准备工作，确保人员、设备、物料、方法、环境符合《中试经验总结》要求。 2. 编制中试相关文件，包括工艺规程、批生产记录、清洁记录等。 3. 全程主导中试生产执行，及时处理中试过程中的各类问题。 4. 编制中试输出所需材料，如中试总结报告、工艺发展报告等。 5. 汇总整理中试项目全部资料。 6. 根据项目落地单位的要求，完成资料归档工作。 （三）提供试生产或验证生产的专业技术支持 1. 协同生产部门推进试生产或验证生产任务，解决生产环节中的技术障碍。 （四）开展项目调研工作 1. 组织开展项目技术水平评估，涵盖小试、中试及试生产阶段的技术分析。 2. 负责项目的专利检索、技术可行性判断及原材料成本预估。 （五）技术追踪与创新应用 1. 关注国内外原料药领域的最新技术进展，定期汇总并分析行业技术趋势。 2. 组织团队对新兴技术进行可行性论证，内容包括技术成熟度、合规风险和成本效益。 3. 制定技术转化实施方案，推动先进工艺在在研项目中的落地应用。 4. 组织内部技术培训，每年不少于2次，持续提升团队专业水平。 （六）项目组日常管理职责 1. 统筹安排组内成员工作任务，并提供必要的技术支持； 2. 负责组员的实操指导、三级安全教育及后备人才梯队建设； 3. 实施对项目组成员的绩效考核与评价； 4. 定期向上级汇报项目组整体工作进展情况。

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