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岗位职责： 1. 编制并持续优化质量管理体系相关文件，确保公司各类文件、记录及资料的现行有效性； 2. 跟进内部审核、外部审核及管理评审结果的落实与输出； 3. 组织质量目标数据、CAPA信息源等统计分析工作，推动CAPA的跟踪、验证与关闭， 并负责变更控制流程的管理，实施不同类别变更的识别与验证； 4. 监督并推动各职能部门贯彻执行质量管理体系要求； 5. 主导迎接第三方机构及客户开展的质量体系审核工作； 6. 协助管理者代表开展管理评审的策划与实施工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、生物医学工程、机械等相关理工科专业背景，具备3年以上医疗器械质量管理经验；接受优秀应届毕业生； 2. 熟悉中国、美国及其他地区医疗器械行业法规与标准要求； 3. 掌握ISO13485、GMP及其附录、GSP等体系要求，持有新版内审员证书、MDR和/或MDSAP认证者优先考虑； 4. 具备主导完成3至5个新产品从设计开发到体系考核，以及上市后监管全过程的实际经验； 5. 具备较强的逻辑分析能力，有现场QE、SQE工作经验并能独立解决实际问题者更佳； 6. 有制造业同类岗位工作经验者优先录用。

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一、岗位职责1、承担锂电池电芯产品开发阶段及客户端应用过程中各类失效问题（如产气、短路、容量偏低、自放电、析锂等典型失效现象）的分析任务，运用系统化失效分析方法，识别失效表现、失效模式及根本机理； 2、设计并执行电芯失效分析流程，涵盖无损检测、电性能评估、拆解分析等理化表征与验证试验，通过对样品的系统测试与结构剖析，高效锁定问题根源，并提出有效的改进对策； 3、开展锂电池核心失效机理的深入研究，围绕寿命衰减、析锂行为、自放电特性、热失控机制等方向进行专项课题攻关，形成系统性研究报告； 4、负责电芯在研发验证、中试过渡及批量生产过程中异常问题的技术归因，输出失效分析报告、8D报告，明确失效成因及相关责任环节； 5、协同研发、工艺、生产、品质、供应链及客户多方资源，推进制程优化、材料升级、结构改进与工艺参数标准化，监督改善措施实施并完成闭环验证； 二、任职资格 1、硕士及以上学历，主修材料科学与工程、电化学等相关领域，具备扎实的锂离子电池理论基础； 2、拥有5年以上知名动力电池企业失效分析、机理研究或产品研发工作经验，曾主导不少于2类产品的失效分析项目； 3、熟悉三元及磷酸铁锂体系电芯结构与制造工艺，对锂电池常见失效原因及底层机理有深刻理解，熟练掌握电芯常规电性能测试与拆解分析技术； 4、掌握电芯失效分析的标准作业流程，熟知典型失效模式及其对应机理，能够熟练使用相关分析工具与设备； 5、具备优秀的沟通能力与逻辑思维能力，擅长数据分析与问题拆解，能有效协调跨部门资源推动问题解决与闭环整改

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