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福建泉州招工，验收人数若干，详情请联系。

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1. 负责文件系统的日常维护；推动并落实质量管理体系的运行与优化，持续提升体系的稳定性与有效性； 2. 配合开展第二方及第三方审核工作，确保公司品质体系符合相关标准并保持有效运作； 3. 组织实施管理评审和内部审核活动； 4. 主导UL与CSA产品认证的申请工作，并应对相关工厂审查； 5. 负责实验室运营管理，建立并维护计量校准与量值溯源体系，保障测量数据准确可靠；协调并支持各部门完成各项测试任务； 6. 跟进产品审核的执行与改善； 7. 跟进过程审核的实施与闭环； 8. 完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，具备工科专业背景优先，英语可熟练用于工作交流； 2. 掌握ISO9001、ISO13485、TS16949体系要求，了解医疗器械领域相关法规规定； 3. 熟练操作常用办公软件； 4. 具备良好的沟通与组织协调能力。

1.掌握各项检测流程，认真填写每次检测的记录数据。 2.依据操作规范和质量标准执行检测任务。 3.针对发现的质量问题，能够进行分析并提出改进建议。 4.能够熟练操作各类测量仪器，使用前需确认仪器处于合格有效状态。 5.听从工作安排，严格遵守公司各项管理规定。 具备基础电脑操作能力，无检测经验者可提供培训。 实行12小时两班倒制度，提供食宿。

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岗位职责： 1.负责公司产品研发管理体系文件的编制，推动ISO13485体系实施，组织内部审核工作，确保受控文件的有效执行，并实施过程监督，提出优化建议； 2.负责产品认证、专利管理等相关的文档整理与归档工作； 3.负责供应商及客户资质的审核与档案管理，确保资料完整可追溯； 4.负责客户质量投诉的处理，并跟踪验证纠正措施的落实情况； 5.协助开展质量体系运行状况的检查，并跟进整改闭环； 6.协助配合行业监管机构及客户对公司进行的现场审查，以及许可资质的变更、续期等相关事务； 7.负责技术文件的管理，组织产品实现过程中各类技术资料的编制、审核与归档； 8.协助开展内审、外审及管理评审相关支持工作； 9.完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1.本科及以上学历，医学、化学化工、材料工程、生物等相关专业背景； 2.具备3-5年医疗器械行业体系工程师工作经验，能独立主导内部审核工作； 3.具备独立撰写各层级体系文件的能力； 4.熟悉医疗器械相关法律法规及ISO13485质量管理体系，有主导应对SGS、TUV、BV等国际认证机构外审的经验； 5.参与过部分产品的前期质量策划与验证工作。

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