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工作职责： 1、依据GCP规范及研究方案要求，配合研究者推进各项临床试验相关事务。 2、协助准备伦理审查所需文件并完成提交；跟踪伦理审批进展，第一时间向相关人员反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办资料及相关环节的签字与流转。 3、协助管理临床试验药物及配套物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好全过程记录；确保药品妥善保管、分发合规、记录真实准确且及时完整。 4、协助开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。 5、按授权范围管理试验相关文档，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，维护数据完整性与可追溯性。 6、协助执行试验样本的采集后处理、保存及运输任务，确保样本处理及时、存储规范、转运安全。 7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证所填信息真实、完整、清晰、一致且符合时间要求；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。 8、协助落实安全性事件的监测与报告机制；按时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报，确保内容齐全、数据真实、版本正确、不逾期。 9、积极配合监查、稽查、监管视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段的各项收尾工作。 10、根据团队实际需求，承担内部带教职责，指导初级CRC开展工作。 11、完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。 2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。 3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。 4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。 5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床研究经验。 6、具备较强的沟通协调能力，服务意识强，善于团队协作。 7、工作积极主动，善于归纳总结工作经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。

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物流专线到车不发车 要有物流经验 会操作电脑 细心 会解决问题 接打电话语言表达能力强

看货，给挂车，9.6厢车，配货，沟通能力强，

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