
品质体系工程师
9000-14000元/月
体系工程师3-5年大专汽车行业质量管理体系食品安全管理体系环境管理体系ISO认证169493-5年经验汽车零部件工厂
1、负责质量体系的规划、实施、维护、优化,以及在推行过程中的监督与管控工作。
2、主导公司内部体系、过程及产品审核工作,配合管理者代表或管理层开展管理评审相关活动。
3、组织编制、修订质量管理体系文件,并推动内部宣导与培训实施。
4、定期检查各部门各环节体系运行状况,识别不符合项并跟踪整改闭环。
5、制定日常工作任务计划及年度内审外审安排,按进度推进落实。
6、完成上级交办的其他临时性工作任务。
岗位要求:
1、具备独立编制符合企业质量体系标准(ISO/IATF16949、ISO9001、ISO14001等)要求的体系文件能力;
2、掌握汽车行业的五大工具与QC七大手法等相关专业要求;熟练操作OFFICE、Word、PPT、PDF等办公软件;
3、了解vda6.3和vda6.5标准,能够从容应对客户各类审核需求;
4、具备一定的策划能力,可组织实施宣传看板等可视化展示方案。
高级体系工程师/12-18k(定岗郑州)
1.2-1.8万元/月
体系工程师3-5年大专ISO9001内审员资格证运行维护ISO45001体系搭建ISO14001
【公司简介】
河南聚量是国内领先的电商运营公司,自2019年成立以来以线上营销为核心,集短视频运营、内容营销、品牌推广等为⼀体的全方位、多渠道变现的新⽹络⽣态营销公司。产品主做3c⼩家电、个护类和百货类。目前在职人数1000+,办公区近万平,期待有才华,有责任心的有志之士加入~
【岗位职责】
一、总部体系架构与能力建设
1.文件与流程管理:负责公司层面体系文件的控制与管理,确保其适宜性、充分性与有效性;并主导业务流程的标准化与优化。
2.能力建设与知识管理:组织内审员培训与资格管理,开展体系标准、核心工具及法规要求的内部培训;建立并维护体系知识库,整合标准、法规、最佳实践与典型不符合项案例。
3.内部体系监督:定期执行公司内部流程稽核、专项审核及管理评审,确保体系在公司层面的有效运行与合规性。
二、合格供应商质量管理体系开发与管理
1.新供应商准入评估体系搭建:建立供应商准入评估体系通用标准,应用VDA6.3或等效标准协同PQM对潜在供应商进行体系评审与现场过程审核,输出审核报告与准入风险建议。
2.合格供应商绩效监控:建立供应商质量绩效指标体系(如DPPM、SCAR响应率),实施月度/季度绩效评价,并驱动PQM对供应商绩效持续改进。
3.合格供应商体系监督:对关键/瓶颈供应商实施不定期飞行审核或专项过程审核,验证其体系运行的有效性与一致性。
4.合格供应商发展与赋能:针对供应商体系薄弱环节,提供专项辅导与培训,推动其质量能力提升,以应对客户审核与业务需求。
三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护
1.生态链工厂体系搭建:协同新工厂/新业务线的质量体系策划、建立与维护,参与体系认证全过程,确保证书持续有效。
2.推动工厂体系执行落地:协同工厂体系推动体系要求融入业务流程,监控关键过程绩效指标(KPI),识别改进机会。
3.策划并参与工厂内审与管理评审:协同工厂体系通过内审、管理评审及数据分析,推动纠正与预防措施(CAPA)及持续改进项目落地,提升过程稳定性与体系有效性。
4.策划质量意识提升活动:推广质量工具应用,营造全员参与、持续改进的质量文化。
5.协同工厂体系参与客户审核(如QSA/QPA)全过程:包括前期差距分析、辅导、现场协同应对及审核发现项的纠正措施(8D/CAR)跟踪闭环。
【任职要求】
1.大专及以上学历,工程、质量管理或相关专业;
2.至少3年以上质量管理工作经验,具备ISO9001等质量管理体系搭建或优化经验者优先;
3.熟悉质量管理体系标准和流程,能够独立进行质量体系文件的编写和维护;
4.熟悉质量管理工具(如FMEA、SPC、MSA、8D)及APQP、PPAP等流程。
5.具有较强的内外部沟通协调能力,能迅速适应环境,有较强的执行能力;主动积极,踏实细心,良好的团队合作精神。
体系工程师
8000-12000元/月
体系工程师1-3年大专医疗器械质量管理体系ISO认证13485
岗位要求:
1、协助开展质量手册、程序文件等体系文件的编写、更新及日常维护工作。
2、负责体系文件的受控管理、分发实施以及废止回收等相关工作。
3、协助组织公司内部审核与管理评审,配合外部审核的前期准备,并对内审及外审发现的不符合项进行跟踪验证。
4、参与公司各项业务流程的梳理、优化与持续改进工作。
5、组织开展质量体系相关培训,提升员工质量意识与规范执行能力。
6、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历。
2、具备2年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验。
3、掌握质量管理体系及相关法规要求,熟悉ISO13485标准内容,持有内审员证书者优先考虑。
4、具备较强的逻辑分析能力,表达清晰,善于沟通,具有一定的人际协调技巧。
5、工作认真负责、踏实稳重,坚持原则,具备良好的问题处理能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、弹性工作、节日福利
体系专员
7000-12000元/月
体系工程师1-3年大专ISO9001内审员资格证ISO45001ISO14001
岗位职责
1.负责公司体系文件的编制与维护,确保符合相关规范要求
2.配合品质管理工作,实施检验程序并完成数据记录
3.促进管理体系有效运行,监督改进措施的执行与成效
任职要求
1.本科及以上学历,质量管理或相关专业优先
2.掌握体系标准要求,具备文件撰写及数据处理能力
3.做事认真细致,责任心强,具备良好的沟通与团队协作意识
体系经理
1-1.5万元/月
体系工程师3-5年本科质量管理体系ISO22000/HACCP食品行业
岗位职责:
1、参与公司管理体系的规划、搭建、维护与优化,保障体系文件的有效运行及持续完善。
2、主导体系文件的编写工作,制定质量标准、作业规范、监督检查标准等相关制度文件。
3、组织开展体系相关培训,确保员工理解并有效执行体系运行的各项要求。
4、跟踪法律法规变化,落实合规性管理要求,确保体系符合最新法规规定。
5、统筹内部审核与文件审查工作,协调推进纠正措施的实施与闭环管理。
6、配合外部审核开展,负责审核资料准备、过程跟进,并及时回应第三方审核反馈意见。
7、管理体系文件及记录,执行文件的修订、发布、回收和作废等全流程控制。
8、负责日常管理体系的运行支持与维护工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,食品类或相关专业,具备3年以上食品加工行业质量管理经验,熟悉体系的建设、梳理、执行、监督与改进流程。
2、熟悉ISO9001、ISO22000、HACCP、ERP等食品安全管理体系及相关标准条款,掌握危害分析与关键控制点知识,具有良好的沟通协调能力。
3、了解认证审核流程及高端客户验厂要求,具备应对体系审核及陪同外审并对接相关工作的实际能力。
4、掌握食品生产企业管理与现场操作流程。
5、有参与大型客户审核经历者优先考虑,相关经验丰富者更佳。
6、具备食品加工企业现场质量管理实践经验者优先录用。
高级体系工程师/10-15k
1.2-1.6万元/月
体系工程师3-5年大专ISO9001内审员资格证ISO45001体系搭建体系维护文件编写ISO14001
【公司简介】
河南聚量是国内领先的电商运营企业,自2019年成立以来专注于线上营销,业务涵盖短视频运营、内容营销、品牌推广等多个领域,构建了多渠道、全方位变现的新型网络生态营销体系。主营产品包括3C小家电、个人护理用品及日用百货。现有员工超1000人,办公面积近万平方米,诚邀有才华、有责任感的优秀人才加入我们!
【工作职责】
1.依据公司战略规划与经营目标,制定质量管理体系建设与优化方案,并组织实施、分解任务、监督执行与落地推进。
2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规,推动质量体系运行的持续维护与升级。
3.编制和更新质量管理体系相关流程与程序文件,保障体系运行的有效性与实际适配性。
4.组织开展内部审核与管理评审工作,针对不符合项落实纠正措施并推动长效改进。
5.统计与分析质量目标达成情况的相关数据,为决策提供支持依据。
6.实施对供应商质量管理体系的审核,跟踪其不符合项整改进展并评估改善成效。
7.组织开展质量管理体系的培训与宣导,提升全员质量意识与专业能力。
8.策划实施各类质量提升活动(如质量/成本/交付/安全/标杆激励等),营造持续改进的质量氛围。
【任职资质】
1.大专及以上学历,工程类、质量管理类或相关专业背景。
2.具备3年以上质量管理工作经历,持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。
3.熟悉质量管理体系的标准与运作流程,可独立完成体系文件的编制与维护工作。
4.具备良好的沟通协调能力,适应能力强,执行力强;工作积极主动,细致踏实,具备优秀的团队协作精神。
体系工程师
8000-13000元/月
体系工程师3-5年本科内审员资格证ISO9001IATF16949国家注册审核员
1. 负责质量管理体系的规划、建立与持续维护
2. 制定并实施质量管理体系内部审核计划
3. 组织并协调客户及第三方审核的准备工作与现场应对
4. 策划管理评审会议,并跟踪改进措施的落实情况
5. 主导质量管理体系及有害物质管理体系文件的审查,持续优化质量管理流程
6. 组织开展公司内部质量体系审核员培训及体系文件宣贯工作
7. 具备注册审核员资格者优先考虑
防水工卷材1-4天1-2人日结
温州市区招2名防水补漏师傅,做事勤劳利索技术好,主动做事的师傅,一定要会做各种防水卷材的,350/天,不包吃,一天工作8小时。工资每个月按时支付。如会高空是最好的。短期可日结。
防水工卷材长期1-2人月结
温州鹿城区招防水补漏师傅,10年以上经验的师傅,会做各种卷材,350元/天。包住不包吃。长期做,补疑难杂症技术到位做事勤劳负责的。做长期的
其他汽车制造类
190-300元/天
其他汽车制造类包吃免费培训包住有提成11-20人日结经验不限初中及以下全职
世界500强急招
北京越野工厂 200人
· 日结 · 日结 · 日结
日薪:210–280元/天
干满3–6个月可直接转正
转正后综合月薪稳定 8000+
招聘要求
年龄:18–37周岁,男女不限
身体健康,无犯罪记录
能接受两班倒,踏实肯干优先
工作时间
早8:00–晚8:00,
上六休一,节奏稳定
吃住待遇
免费提供食宿,当天安排住宿
宿舍有独立卫浴、空调、暖气
环境干净整洁,拎包入住
厂区食堂菜品丰富,吃饭方便实惠
工作内容
主要负责越野车简单组装、质检、辅助操作、物料分拣
活轻松、不脏不累、不用体力重活
上手快,老员工一带就会,长期稳定
调试司机
5000-10000元/月
其他汽车制造类免费培训20人以上日结经验不限学历不限全职
薪资
职位要求,招试车司机,要求A1,A2、B1.B2的驾驶证,有一定驾驶经验
工作内容:新车下生产线,试车,调试等工作,
前期学习需要调试汽车(例如大灯,档把,方向盘等调试工作),会用改锥、扳手、等汽车修理工具
️️要求必须有重型卡车驾驶经验
试用期第一个月学徒底薪5150加班费,综合工资10000左右,
第二个月计件调试出一台车130。综合工资8000-18000左右,根据个人能力,多劳多得,
年龄要求20-42周岁
管吃管住:吃饭3元一顿,
面试地点:北京市怀柔区福田戴姆勒工厂
报名格式: 手机号+身份证照片
(周末双休、五险一金)汽车工程师
6000-9000元/月
其他汽车制造类20人以上月结经验不限大专
岗位职责:
1,参与需求分析,订制测试方案,设计测试用例并执行,输出测试报告,对产品质量负责
2,负责车载语音、地图导航、多媒体、ADAS等相关模块测试
任职资格:
1.全日制大专及以上学历
2.持有c2及以上驾驶证
车身与车架结构
1.1-1.3万元/月
其他汽车制造类月结大专
座椅骨架
职位描述:
1、承担骨架结构设计及相关工艺开发任务
2、主导骨架样件的制作及试验验证工作
3、配合完成上级交办的其他相关事务
职位要求:
1、具备完整项目经历,熟悉座椅技术标准、设计规范及开发流程
2、熟练使用骨架设计常用专业软件
3、具备良好的沟通表达能力与团队协作意识
4、有团队管理经验者优先考虑
白车身结构设计工程师
1-1.5万元/月
其他汽车制造类月结3-5年本科CATIAUG三维设计白车身
7:384G4G65<白车身工程08:41
职位详情白车身
1、承担车身技术方案制定及结构设计工作;
2、负责车身2D工程图的绘制与输出;
3、编制各类车身相关技术文档;
4、配合主管工程师处理样件制作、试制验证、生产准备及试生产阶段的设计问题。
岗位要求:
1、理工类专科及以上学历,汽车或机械相关专业,具备英语四级或同等水平;
2、拥有2年以上汽车车身设计经验,能够独立完成车身开发任务;
3、熟练操作UG、CATIA、IMAGEWARE、AUTOCAD等设计软件;
4、了解汽车构造与制造流程,熟悉车身开发流程及相关标准规范;
5、具备较强的分析能力、沟通协调能力及团队合作意识,工作踏实认真,能接受长期出差;
6、可适应频繁出差,具有良好的协作态度和交流能力;
员工福利
立即沟通
汽车车灯项目经理
1-1.5万元/月
汽车项目管理3-5年大专国内院校优先
1、项目规划与启动
- 制定计划:根据客户需求和公司目标,制定详细的项目计划,涵盖时间节点、里程碑、资源分配等。
- 项目立项:组织项目立项会议,明确项目目标、范围、团队成员职责,推动项目正式启动。
- 风险评估:对项目可能面临的技术、市场、供应链等风险进行全面评估,制定应对措施。
2、项目执行与监控
- 进度管理:严格按照计划推进项目,定期检查各阶段工作进展,及时解决影响进度的问题,确保按时交付。
- 质量管理:建立质量管控体系,把控项目设计、开发、生产等环节的质量,保证产品符合标准和客户要求。
- 成本控制:监控项目成本支出,合理分配资源,避免浪费,对超出预算的情况及时分析并采取措施。
- 团队管理:协调项目团队成员工作,组织内部沟通会议,解决团队冲突,提升团队凝聚力和工作效率。
- 供应商管理:与零部件供应商保持密切沟通,确保原材料供应稳定、质量可靠,管理供应商的交货期和成本。
3、项目沟通与协调
- 内部沟通:与公司内部研发、生产、采购、销售等部门保持密切沟通,协调各方资源,确保项目顺利进行。
- 客户沟通:定期向客户汇报项目进展,了解客户需求变化,及时调整项目计划,确保客户满意度。
- 跨部门协作:在多个项目并行时,协调不同项目间的资源分配和工作衔接,避免冲突和资源浪费。
4、项目收尾与总结
- 验收交付:组织项目验收工作,向客户提交合格的车灯产品和相关文档,确保项目顺利交付。
- 项目总结:对项目进行全面总结,分析项目中的优缺点,总结经验教训,为后续项目提供参考。
- 资料归档:整理项目过程中的各类文件、资料,进行归档保存,便于查询和追溯。
具体工作职责和待遇面议
汽车车灯结构工程师
8000-13000元/月
汽车零部件设计3-5年大专
精通CAD、UG等二维、三维软件
具有较强专案管控能力及沟通能力
具有汽车零部件设计或项目管理经验3年以上。
具体岗位职责和待遇面议。
温州本地大厂 招聘检验员 月薪7500 包吃住 工作轻松 无需经验 可带手机
7000-8000元/月
品检工高温补贴包住包吃五险一金月结全职长白班,不穿无尘服接受无质检经验两班倒上六休一月休四天不需要出差
【岗位职责】
✓ 厂区主要是生产汽车线路板,工作简单轻松
✓ 岗位多多 报名面试优先安排简单岗位
【职位要求】
✓ 年龄20-45周岁,男女不限
✓ 无经验要求
【薪资福利】
✓ 综合月工资 7000-7500
✓ 包吃住(外宿补贴300-500元/月)
✓ 每月月底准时发薪,可预支工资
【住宿条件】
✓ 4-6人间,空调、热水器、独立卫生间、洗衣机
【面试须知】
✓ 携带身份证和行李可当天安排住宿
【注意事项】
✓ 衣冠整洁,态度认真
体系专员
5000-7000元/月
体系工程师1-3年本科汽车行业质量管理体系ISO认证体系审核管理跨部门协作推进质量体系培训宣贯
工作职责
1. 负责IATF16949等汽车质量管理体系标准在零部件研发与制造过程中的实施与维护,确保体系文件的规范性与合规运行。
2. 组织并开展内部体系审核及过程审核,识别关键流程风险,推动问题整改闭环,强化产品全生命周期的质量控制能力。
3. 协调客户及第三方机构的外部审核工作,制定应对策略并落实不符合项的整改与验证,确保体系认证持续有效。
4. 跟踪行业相关体系标准的最新变化,组织内部培训与宣导,提升团队对体系要求的理解与执行水平。
任职要求
1. 本科及以上学历,机械、汽车工程、质量管理等相关专业优先考虑。
2. 具备1年以上汽车零部件领域质量体系管理工作经验,掌握IATF16949、ISO9001等体系标准要求。
3. 具备独立策划审核方案、执行现场审核及撰写审核报告的能力。
4. 具有良好的逻辑思维与沟通协作能力,能够协调多部门推进体系落地问题的解决。
5. 持有IATF16949内审员资质者优先录用。
主管
7000-12000元/月
质量管理社保1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
岗位职责:
1. 负责产品全生命周期的质量检验与测试,包括来料、过程及出厂检验
2. 编制和执行测试用例、质量控制计划及检验标准文件
3. 对测试结果进行数据分析,识别质量问题并推动闭环整改
4. 参与质量体系维护与内审工作,确保符合ISO9001等标准要求
5. 协同研发、生产等部门优化工艺流程,提升产品一次合格率
任职要求:
1. 熟悉质量管理工具(如SPC、FMEA、8D)及主流测试方法
2. 具备基本的数据分析能力,能熟练使用Excel或QC软件
3. 责任心强,细致严谨,具备良好的跨部门沟通协调能力
4. 有制造业、电子、机械或相关行业质检/测试经验者优先
5. 学习能力强,能快速掌握新产品技术标准与检测规范
急招10人280~300块+吃住不花钱(电子产品包装-空环境)
7000-8000元/月
质检员/品检工包住包吃五险一金11-20人月结全职假期工接受无质检经验只上白班上六休一不需要出差
厂区制造部门新产线扩招招聘长期小时工/正式工均可,无需工作经验,直接入职上岗,包教包会手工活!!!!我会详细给你解答你的问题并发给你定位!
【稳定280~308/天】
一、薪资待遇:
1、[现在入职工价]:280~308/天
280/天x26=7280/月[最高7280]
280/天x28=7840/月[最高7840]
308/天x26=8008/月[保底8008]
308/天x28=8624/月[最高8624]
二、【发薪准时)
每月15号发工资,直接打进工资卡,一次性发放,不拖欠不扣押工资,月月结清,!各岗位工资不低于每月保底7500。
三、工资结清,不压工资,员工身上没有钱了,可预支工资15-20天可预支1000-2000元![工期灵活自由]
工期1-6个月,自由选择,最短要求工作一个月,最长可以干6个月,6个月以后依然可以续签,自己想干多久续签多久
四、[工作内容]:
1、普工、操作工、均无须经验,一学就会,活不累简单
活,坐着上班,不穿无尘衣
2、岗位很多组装、检验、包装,品检,物料仓管.....[入职要求]:
1、男女不限,不限学历,不限经验,无须考试、工作
轻松容易一看就会。
2、年龄16-45周岁,无门槛,来100%入职,入职通过
后需常规体检统一安排
五、[包吃包住]:
1、公司提供免费住宿,标准4人间(独立卫生间、阳台空调洗衣机、WIFI等)。
2、免费提供1日3餐,4菜1汤、米饭、馒头、吃饱为
止
六、【班次选择】:
1、长白班、两班倒,入职自行选择
【工作地点】:这里是分项目!总部在杭州,分厂在本地,偶尔项目会饱和,当天过来入职当天安排住宿(公司可包车+400~600交通补助)
品检工组装工
按摩器厂现招:1.组装工若干名,保底4000+计件,多劳多得2.检验员2名(4300-6000)有意者可直接到厂咨询/面试联系人:吕小姐
防爆技术工程师
1.5-2万元/月
产品认证工程师3-5年大专CQC认证FCC认证EMC认证企业内部岗位CCC/3
1、具备矿用防爆或厂用防爆领域相关技术管理岗位工作经验;
2、在矿用或厂用防爆技术管理岗位任职满3年以上;
3、掌握国家标准GB3836.1、GB3836.2、GB3836.4-2011,以及《极限与配合》、《形位公差》和GB/T4457-4460《机械制图》等相关技术规范;
4、了解隔爆型电气设备的技术条件、测试方法及检验流程;
5、能熟练操作CAD、PRO/E等常用设计绘图软件。
薪资结构:(年薪:15万-30万)
招聘要求:大专及以上学历,工作认真负责,具备良好的职业素养和责任心
薪资构成:基本工资+绩效工资+工龄工资+业务提成+项目提成+身股分红+公司超额分红
福利待遇:生日庆祝、节日礼品、团队建设、积分兑换、旅游出行、带薪休假、学习培训等;
面试时间:周一至周六,上午10点,下午2点
面试地点:乐清市汇丰路61号本丰汽修后幢6楼
联系人:杨小姐
手机:***********(微信同号)
体系工程师
1.5-2.4万元/月
体系工程师3-5年本科
岗位职责:
1.编制并维护质量管理体系相关文件,确保公司所用文件、记录及资料的现行有效性;
2.跟进内审、外审及管理评审结果的落实与执行;
3.负责质量目标统计、CAPA数据收集分析,推动CAPA的跟踪、验证与关闭,管理变更控制流程,识别并验证不同类型的变更;
4.监督并推动各相关部门贯彻执行质量管理体系要求;
5.主导迎接第三方及客户对质量体系的审核工作;
6.协助管理者代表开展管理评审的策划与实施。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、生物医学工程、机械等理工类专业,具备3年以上医疗器械行业质量体系相关工作经验;
2.熟悉中国、美国及其他地区医疗器械相关法规与标准要求;
3.熟悉ISO13485、GMP及其附录、GSP等体系,持有新版内审员证书、MDR和/或MDSAP认证者优先考虑;
4.具备主导完成3-5个新产品设计开发全过程的体系构建、体系评估及上市后监督的实际经验;
5.具备较强的逻辑分析能力,有现场QE、SQE经验并能独立解决实际问题者更佳;
6.具有制造行业同岗位工作经历者优先。
技术主开发(汽摩配领域)
1.5-1.6万元/月
汽车零部件设计3-5年大专内外饰转向汽摩配设计汽车零配件设计汽车工程相关专业
任职要求:
1.年龄25-38岁,大专及以上学历,机械设计、机电一体化相关专业;熟练掌握CAD、Proe/Solidworks/UG等设计软件;
2.具备三年以上汽摩配行业产品开发与设计工作经验;
3.熟悉汽车零部件的产品结构、性能特点、工作原理及应用方式;具备扎实的理论基础和实际技术经验;了解产品工艺技术及相关应用知识;
岗位职责:
1.负责产品开发与研制工作,制定并执行研发计划;
2.归纳产品研发过程中的经验,不断优化产品性能;
3.根据客户需求进行设计方案的调整与改进;
4.严格执行新产品开发流程,确保样件试制质量与进度,及时处理试生产阶段的设计问题;
5.按照项目节点推进工作,完整记录各项任务内容,编制规范齐全的产品技术文档;
6.配合质量与销售部门解决客户提出的技术问题,支持销售团队做好客户技术支持服务;
7.完成上级安排的其他临时性工作任务。
其他补充:
1、公司所处行业前景广阔,成长空间大,管理层高度重视人才的培养与发展;
2、具有丰富工作经验者,薪资可面议;
3、职位福利:单休8小时制、五险、全勤奖、包住、餐补、节日福利、生日福利等
杭州临安区地址:临安区高虹镇高乐村高乐257(2幢整幢)简历投递:~~~~~~~~~~~~
5000-6000元/月
体系工程师3-5年本科IATF16949ISO9001ISO14001ISO45001
地址:临安区高虹镇高乐村高乐257(2幢整幢)
简历投递:
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杭州临安杨氏电缆材料有限公司
1、体系经理:熟悉能搭建ISO9001/TS质量体系,工资5000+,大专及以上学历,单休,长白班
工作环境:办公室,空调
福利:五险+免费工作餐+单休+年终奖
地址:杭州市临安区板桥镇灵溪村小房子80号,蒋舒收。电话:
医疗器械体系专员
1-1.5万元/月
体系工程师3-5年本科内审员资格证ISO13485
岗位职责:
1.负责ISO13485质量管理体系的建立、规划及日常运行维护;
2.组织编制体系相关文件,包括质量手册、程序文件、三级文件及管理制度,并开展文件评审工作;
3.实施体系文件的全周期管理,涵盖归档、分发、回收与作废处理;
4.主导设计开发阶段各类技术文档的审核与归档(如设计输入/输出、验证与确认报告、DHF/DMR等),确保资料可追溯;配合研发、生产团队,保障研发成果符合注册申报要求;
5.推进产品全生命周期内的风险管理活动,参与风险识别、评估、控制措施制定及相关评审;
6.组织实施对供应商和客户的资质审查工作;
7.牵头处理不合格事项,编制年度内部审核总结报告;
8.统筹应对监管机构的注册核查及生产体系检查;指导子公司开展内部审核及飞行检查准备工作;
9.跟踪、解读并更新国内医疗器械相关法规与标准,维护法规数据库的有效性,组织内部法规培训与宣导;
10.开展体系运行监督稽查,包括产品与过程的监控测量、市场反馈质量问题的追踪处理,以及内审和管理评审的组织实施;
11.确保在注册人制度下委托生产活动的合规运作;
12.协助上级完成其他交办的工作任务。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学等相关专业背景,有医疗器械注册经验者优先考虑;
2.具备2年以上医疗器械行业工作经验,熟悉II类/III类有源产品的研发流程及质量管理体系要求;
3.持有ISO13485内审员证书;
4.熟悉国家医疗器械相关法律法规及技术标准;
5.熟练操作风险管理工具及文档管理系统软件;
6.思维条理清晰,具备良好的跨部门协作沟通能力和问题分析解决能力。
栏目概述
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