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职位职责：独立、准确、及时地开展核药原辅料、中间体及成品的化学与放射化学检验工作，提供可信的质量检测数据支持。严格遵循实验室管理制度及辐射安全要求，保障检验过程合规、数据真实完整、人员操作安全。 1. 根据已批准的检验标准，独立完成放射性纯度、化学纯度、比活度、pH值、无菌检查、细菌内毒素等项目的测试分析。 2. 负责HPLC、GC、TLC、γ计数器、活度计等分析设备的日常运行、维护保养、校准实施及使用记录填写。 3. 严格执行放射性实验室的清洁管理、污染清除、个人剂量监控及放射性废弃物分类处置规定。 4. 规范、完整地记录检验原始数据、计算过程及相关报告，对异常或超标结果进行初步分析并及时上报。 5. 协助参与OOS调查以及分析方法验证、确认等相关技术工作。 职位要求： 1. 本科及以上学历，药物分析、分析化学、放射化学、药学等相关专业背景。 2. 具备2年以上制药企业QC工作经验，其中至少1年在核药企业实验室实际操作经历，持有辐射安全与防护培训合格证者优先考虑。 3. 熟悉核药领域相关药典检测方法（如ChP、USP）及放射化学分析基本原理。 4. 实验操作能力强，工作认真细致，逻辑清晰，具备良好的沟通能力和团队合作意识。

制定验证方案、构建测试环境、开展测试执行、识别问题并形成合规性报告，保障产品/系统在功能、性能、安全及法规符合性方面满足要求，适用于制药等行业。 一、通用核心岗位职责 需求与策略：参与需求评估，拟定验证总体计划、验证策略及实施方案，明确验证范围、方法、标准、资源配置与时间安排；识别潜在风险，锁定关键验证环节。 验证环境与用例：建立验证平台、测试环境及参考模型；设计并开发模块级、集成级与系统级测试用例，涵盖功能、性能、边界、异常及安全场景，确保功能与代码覆盖满足要求。 执行与调试：实施各类测试（包括仿真、FPGA、软硬件联合、现场测试等）；借助工具进行问题定位、复现与跟踪，协同设计与研发团队完成缺陷修复及回归测试。 文档与报告：编制、审核及归档验证方案、报告、偏差记录、变更文件、测试日志及相关合规资料；确保文档符合ISO 13485、GMP、FDA等监管要求，支持审计与溯源。 质量与合规：监督验证过程质量，开展覆盖率分析、性能测评、低功耗、时序及安全性验证；推进流程改进、自动化测试建设与技术共享，提升验证效率与结果可靠性。 跨团队协作：与研发、设计、测试、质量、项目管理、客户及第三方机构紧密配合；协助完成审计、飞行检查及客户验收（FAT/SAT），提供专业技术支持。

工作内容： 1、负责标准品售前技术支持，处理售后技术问题，总结服务过程中的经验，优化解决方案，提高客户满意度； 2、参与产品质量的最终放行工作； 3、制定并落实产品抽样方案，安排样品送检； 4、编制标准品检测报告（COA）； 5、配合采购部门开展标准品供应商的评估与维护； 6、完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求： 1、大专或以上学历，化学相关专业，具备3年以上相关工作经验； 2、熟悉气相液相、质谱、核磁等分析技术，能独立完成图谱审核； 3、执行力强，工作认真负责，态度积极，细致耐心，具备较强的学习和适应能力； 4、具备良好的沟通协调能力及团队合作意识，情绪稳定，抗压性好。 福利待遇： 1. 工作时间：8:30-17:30，设有全勤奖励； 2、每周双休，享受国家法定节假日、带薪病假、年假、婚假、产假等，另提供结婚、生育礼金； 3、社会保险：缴纳五险一金； 4、节日福利：春节、端午、中秋发放节日补贴； 5、薪酬激励：每年3月享有调薪机会； 6、人文关怀：生日福利、多样化员工活动如旅游、聚餐、拓展训练、年度体检、高温津贴等； 7、培训发展：提供入职培训、业务培训、技能提升培训及储备干部培养（含外派学习机会）； 8、职业发展：建立完善的晋升体系，为优秀员工提供成长与晋升通道； 11、定期（至少每年一次）联合各职能部门开展公司全面GMP自查，并及时提交检查结果报告。

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