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职位描述 根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的跟进与落实；协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等安全性信息的上报工作； 2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4. 协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务； 5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施全流程管理，包括接收、储存、分发、回收与归还，并准确填写相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 开展中心监查工作，提前准备所需文件资料以供核查； 8. 按照试验进度安排，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（通过邮件、电话、书面等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职资格： 1. 教育背景：医学相关专业背景，药学、护理专业优先，具备临床研究经验者优先考虑； 2. 有一年以上 CRC 工作经历者优先，也欢迎具备实习经验的应届毕业生应聘； 3. 语言能力：持有大学英语四级或六级证书者优先； 4. 计算机技能：熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。

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岗位职责： 根据 GCP 规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的推进；协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的上报； 2、协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料； 3、协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作； 4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务； 5、协助研究者对临床试验用药及相关物资实施全流程管理，包括接收、存储、分发、回收与返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理（不涉及医学判断内容）； 7、配合 CRA 完成中心监查工作，提前准备所需文件供现场核查； 8、依据试验进度，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、电话、书面等形式），并留存沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：医学相关专业毕业，药学、护理及医疗技术类人员优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验：具有半年以上 CRC 工作经历； 3、语言能力：通过大学英语四级，六级者优先； 4、电脑技能：熟练操作 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。