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岗位职责： 1.协助上级推动质量管理体系的运行，参与体系搭建工作，负责质量管理相关文件的起草、审核、分发及回收管理； 2.配合上级开展质量体系认证工作，迎接外部审核，协调公司各相关部门落实审查要求并组织实施与对接； 3.监督检查生产及相关职能部门对质量体系文件的执行落实情况； 4.负责核查质量记录的填写规范性，如批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并完成最终文档的归档管理； 5.负责生产及相关部门偏差调查及CAPA措施的跟踪，验证整改措施的有效性； 6.参与不合格品处理流程的追踪与管理； 7.参与公司内部法规要求及质量体系文件的相关培训工作； 8.组织并协调客户及供应商的审计活动。 任职要求： 1.大专及以上学历，生物、医药等相关专业背景； 2.熟悉新药研发流程及药品GMP生产质量管理要求； 3.具备两年以上医药行业工作经验，有生物医药研发或生产经历者优先考虑； 4.具备良好的职业操守，品行良好，工作主动积极，学习能力突出。

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