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1. 身体健康，执行力强，为人友善。 2. 持医师资格证书（中西医结合专业优先）。 3. 能熟练处理门诊常见病及多发病。 4. 会针灸、理疗者为最佳。

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岗位职责: 1. 法规管理：统筹国内外医疗器械/IVD领域相关法规事务，负责法规信息的收集、识别、转化及数据库维护，跟进药监机构发布的征求意见稿并组织内部反馈意见。 2. 标准协作：参与医疗器械标准、国家标准品及技术指导原则的提案发起、草案撰写与验证报告编制，协调内外部资源推动项目顺利实施。 3. 注册可行性评估：针对创新性及前瞻性项目开展注册路径可行性分析，组织受理前沟通咨询，输出专业法规建议及相关汇报文件。 任职要求: 1. 教育背景：本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医学检验等相关专业优先考虑。 2. 工作经验：具备1年以上医疗器械/IVD行业注册或法规事务相关工作经验；有参与标准或标准品制定经历，或具备注册可行性评估实践者优先。 3. 专业知识与技能：掌握NMPA、CE或其它海外国家注册法规体系，熟悉医疗器械标准及国家标准品的制修订流程；具备扎实的法规检索、分析与解读能力；熟练操作办公软件，具有优秀的文档编写能力。 4. 核心能力素质：能够高效并行处理多项任务，确保工作按时高质量交付；关注细节，具备强烈的工作质量意识，保障提交资料的准确性与完整性；责任心强、积极主动，拥有良好的团队协作精神；具备风险识别能力，可及时发现并纠正潜在工作偏差。 5. 具备成功推进创新类或优先审批产品注册申报的经验；有为组织优化成本、规避损失的实际案例者优先；掌握英语、葡萄牙语、俄语等语言能力者更佳。