
环境技术专员
6-8千/月
环评工程师3-5年大专
【岗位职责】
环保项目落地:负责废水、废气、固废、噪声等环保治理项目的现场调研、方案设计、技术沟通、施工监督及验收协调,全面管控项目进度、质量与安全,确保环保设施运行稳定并持续达标。
合规运维管理:开展企业日常环保合规工作,执行排污许可管理、环保台账维护、自行监测实施、排污申报等工作,定期排查厂区环保风险,落实问题整改,防范环保行政处罚。
资料报告编制:独立或配合完成环境影响评价文件、突发环境事件应急预案、环保竣工验收材料、清洁生产评估报告、年度环保总结等技术文档的撰写、报送及归档。
对接政府部门:承担与生态环境局、环境监测站等监管单位的日常联络,配合检查接待、资料提交,跟踪最新环保政策动态,推动新规在企业内部有效落地。
【任职要求】
学历专业:大专及以上学历,环境工程、环境科学、给排水、化工环保等相关专业优先考虑。
工作经验:具备1-3年环境工程项目实施、企业环保运营或环保咨询服务经验,了解工业场所环保管理体系,条件优异的应届毕业生可适当放宽要求。
专业能力:掌握国家及地方环保法规、排放标准及相关审批程序;熟悉废水、废气处理工艺原理,能独立解决现场环保技术问题;具备环保报告及管理台账的独立编写能力。
环评工程师
6-10万/月
环评工程师经验不限学历不限
诚征60w年薪的营销高手 (山西地区)
我公司是一家专业研制各种节能环保设备的台资企业,诚征60w年薪的营销高手
条件
一、公关能力强,有良好的人际关系,曾经领导企业创造良好的营业额,年40岁以上。
二、擅长网络运营,面向全国使用天燃气最多的工业区推广给使用锅炉或窑炉的企业。
三、获得政府相关部门的大力支持。
四、营销高手与我公司的合作合同书由律师负责签证。
质量主管
8千-1万/月
质量管理餐补社保包住1-2人月结全职有质量管理经验
岗位职责:
1.体系与制度建设,负责产品全生命周期的质量管控与测试计划制定与执行
2.编写测试用例、执行功能/接口/兼容性测试并输出测试报告
3. 跟踪缺陷闭环,推动开发团队及时修复问题并验证效果
4.参与需求评审与设计评审,从质量角度提出优化建议
5.全流程质量管理,搭建或维护自动化测试环境,提升测试效率与覆盖率
任职要求:
1.熟悉软件测试流程及常用测试方法(黑盒/白盒/边界值等)
2. 掌握至少一种测试工具(如JIRA、Postman、Selenium、JMeter等)
3. 具备基础数据库操作能力(SQL)及简单脚本编写能力(Python/Shell优先)
4. 逻辑清晰、责任心强,具备良好的沟通协调与问题推动能力
5. 熟练应用质量工具
6.了解敏捷开发模式,有实际项目测试经验者优先
环评工程师大专
【至上集团急聘】环评报告编辑人员,主要负责新项目的环评报告编写工作,双休法休,工资面议。办公地点:东信电商写字楼请联系:陈女士
环评工程师大专
【至上集团急聘】环评报告编辑人员,主要负责新项目的环评报告编写工作,双休法休,工资面议。办公地点:东信电商写字楼请联系:陈女士
质量管理保险社保1-2人月结全职
品管经理1.1K~1.8K
岗位职责
1.质量成本控制:制定并执行质量部门成本控制策略,年度推动质量部门成本降低15%,确保在保证质量的前提下实现成本优化。
2.质量体系建设:依据兽医诊断制品生产质量管理规范,主导建立、维护和优化公司的质量管理体系及体系文件,确保体系有效运行并持续改进。
3.质量改进项目管理:带领团队开展3项以上质量改进项目,保证成果转化率≥80%,并主导完成5个以上试剂盒产品的质量改进项目,提升产品质量和市场竞争力。
4.外部审计与供应商管理:组织团队完成公司年度GMP自查,筹备并顺利通过各类外部检查(如GMP检查、监督检查等);主导核心原辅料供应商的审计工作,确保供应链质量稳定。
5.验证与风险管理:主导公司设备、仪器、工艺、方法等的验证工作,做好验证方案及材料的归档;负责产品质量风险管理、偏差分析,组织质量事故调查并完成材料归档。
6.技术创新与流程优化:开发3项创新性质量控制技术,应用后实现检验成本降低10%以上,或检验时间节约15%以上,持续提升质量管控效率。
招聘要求:
任职要求
(一)基本条件
1.年龄:30-45岁。
2.学历:生物技术、生物科学、动物医学、生物工程等相关专业,全日制本科及以上学历
(二)经验要求:
1.行业经验:具备3年以上试剂盒研发-生产-质量检验全链条质量管控经验,3年以上质量部门管理经验(含QA和QC)。
2.岗位经验:主导过3个以上试剂盒产品质量改进项目;有3次以上主导中监所、省农业农村厅等外部检查/验收(如GMP认证/监督检查/专项检查)的经验;熟悉兽药产品批准文号申报、批签发备案申报等流程,且主导过3次以上相关申报;熟悉并应用兽医诊断制品生产质量管理规范/兽药生产质量管理规范,熟悉ISO13485、ISO9001等体系认证;有核心原辅料供应商考察/审计经验,参与质量审计3次以上,主导审计1次以上。
(三)技能要求:
1.精通质量体系文件架构设计,熟练掌握内部、外部审计技巧
2.具备出色的团队培训与绩效辅导能力,能够提升团队整体素质和工作绩效。
3.擅长撰写质量分析报告、实验报告、自查报告、验证方案及报告(含设备、仪器、工艺方法等)、审计报告等各类报告材料
4.逻辑思维和理解能力强,能够快速分析和解决复杂的质量问题。
(四)素质能力要求:
1.具备复杂质量问题解决能力和敏锐的质量风险预判能力,能够提前识别和防范质量风险。
2.有较强的跨部门协同(生产/研发)经验和卓越的领导能力,能够协调各方资源,共同推进质量工作。
3.具备果断的决策能力和高效的团队管理能力,带领团队达成质量目标。
(五)人格特质
严谨细致、风险敏感,具有团队驱动精神,以6号人格(忠诚型)为主,兼具3号人格(成就型)特质。
五、工作环境与氛围
我们的办公环境舒适宜人,配备先进的办公设施。团队成员来自不同专业背景,大家相互尊重、积极协作,共同为实现公司的质量目标而努力。公司鼓励创新和分享,定期组织团队建设活动,营造轻松愉快的工作氛围
六、薪资待遇
我们提供具有竞争力的薪资水平,具体根据个人能力和经验面议。
同时,公司还为员工提供完善的福利保障,包括五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、双休等。
此外,对于表现优秀的员工,还可以享受员工股权激励机制。
如果您对我们的公司和这个职位感兴趣,欢迎将您的简历发送至期待您的加入!
质量部部长
1.2-1.7万/月
质量管理1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
岗位职责:
1、建立、健全公司质量管理体系,主导制定质量管理相关规章制度及流程;
2、组织制定年度质量计划,管理评审、持续改进等质量管理工作;
3、组织监控产品质量全过程,确保质量问题能及时解决;
4、监督、指导IQC、IPQC、QA、QE等日常工作,持续提升检验方法与效率;
5、组织质量体系外审、内审、二方审核、资质扩项等相关工作;
6、组织产品质量、质量体系等方面的培训及会议。
任职资格:
1、本科或以上学历,机械电子类或相关专业;
2、十年以上科技型制造业质量管理工作经验,仪器仪表行业背景优先;
3、熟练掌握QC七大手法,熟悉结构件、电子件、气体管路、阀门等产品特点;
4、精通ISO9001体系,能独立主导公司外审、内审等相关工作;
5、熟悉各类计量检测相关设备、仪器、工量具等;
6、具备极强的责任心、沟通能力、执行力。
新能源机械臂操作保底8000+包吃住五险一金
8-9千/月
质量管理保险餐补高温补贴社保包住包吃20人以上月结全职接受无质量管理经验不需要出差
新能源汽车新厂区急招!设备维修!入职购买五险一金!保底8000/月招聘岗位:总装,涂装,焊装,冲压,质检,测试,叉车,电工,储备干部晋升空间大!前景广阔!欢迎咨询!从速!招聘要求: 1.需持本人真实有效二代身份证原件 2.年满16-52周岁,男女不限 3.成功,面试成功当天安排宿舍 4.接受短期工,长期工(新人入职满月奖2000-3000) 5.工作时间:早8晚5一天8-10小时 6.不压工资:随走随结(日结+周结+月结)正式工;6500—8000元 购买五险一金小时工22-23.5/小时------260-290元一天- 7.每周可以预支薪资+包吃包住+宿舍车间+宿舍空调(宿舍环境优美,洗衣机,空调,热水器,WIFI,配置齐全)免费直聘+可以预支++新人奖励有意向的投递简历,详细了解我们人事部老师马上联系你尽快安排面试
质量管理/测试
7千-1.1万/月
质量管理保险餐补高温补贴社保包吃1-2人月结全职有质量管理经验不需要出差
1、监控生产过程,完成和更新批量生产控制计划
2、检查控制计划实施有效性,发现潜在的质量隐患,并在出现质量问题时及时处理,采取纠正预防措施;
3、负责相关质量文件的验证,标准化指导书、检验指导书、返工指导书等必需与控制计划一致;
4、监控质量KPI,如报废,偏差等,跟踪每个问题的改进措施;
5、收集、整理并分析质量数据,制定质量报告,分析并监控产品质量趋势;
6、负责质量工具(强制要求、7个质量基础、SPC…)的实施;
7、负责内部过程相关质量文件的编写、执行、监控、更新,确保产品和过程变更是按照客户指导要求,在完成PFMEA时提供支持;
8、保持内部客户和外部客户的联系,保证任何抱怨在24小时内实施围堵;
9、负责过程和顾客处的质量问题的统计分析;
10、定期对产品的品质状况和稳定性进行研究和分析,并对检验方法进行研究、分析、验证、比较等;
11、负责对顾客投诉进行处理和汇总,并进行原因分析,制订改善方案,跟踪相关部门的改善结果;
12、参与新项目PPAP文件的完成;
客房保洁保洁开荒保洁消杀员
保洁员1.身体健康,无基础重大疾病,能胜任保洁体力工作;2.做事认真细心,爱干净,吃苦耐劳,责任心强;3.服从管理,遵守公司规章制度,按时完成保洁任务;4.有无保洁经验均可,有客房/办公楼保洁经验优先;5.年龄要求:35-60岁左右,手脚麻利。负责办公楼、客房以及园区公共区域保洁工作;客房卫生清扫、床品整理、卫生间清洁消毒;办公楼走廊、办公室、楼道除尘、拖地、垃圾收集清运;保持区域内干净整洁,及时清理杂物,做好日常保洁维护,完成上级交办的其他保洁相关工作。上一休一(上1天班,休息1天,轮班制)上一休一,休息时间充足,方便兼顾家里;室内岗位,工作环境稳定;简单易上手,老员工可带教。工作地址:祁县千朝谷园区
工地小工/杂工3-6个月餐补3-5人
校医岗位招聘4名小工,工作期限为2个多月,每天工作8小时,提供一顿工作餐,薪资为190元,要求年龄在45岁以下。
环评工程师
7千-1.2万/月
环评工程师3-5年本科要求环评工程师经验1-3年环评经验3-5年环评经验
岗位职责:
1.负责建设项目环境影响评价报告书(表)的编制、审核与报批工作
2. 开展现场踏勘、资料收集、环境现状监测及预测分析
3.与生态环境主管部门、建设单位及第三方机构沟通协调,推进环评审批流程
4.参与环保验收、后评价及企业环保合规咨询等延伸服务
5. 跟踪环评相关法规政策更新,确保技术文件符合最新管理要求
任职要求:
1. 环境工程、环境科学、生态学等相关专业背景,学历本科以上,三年以上相关经验。
2.具备环评工程师职业资格证书或可注册为环评工程师者优先
3.熟悉《建设项目环境影响评价技术导则》及地方环保政策法规
4.具备独立编制报告能力,有3年以上环评实务经验者优先
5.责任心强,具备良好文字表达、逻辑分析与跨部门协作能力
环保经理
1-1.5万/月
环评工程师10年以上本科要求有EHS工程师经验化工行业EHS经验制造业EHS经验注册安全工程师证书
【岗位职责】
1. 全面负责企业生态环境保护、合规经营、环境风险防控工作,直接向总经理汇报。
2. 制定企业年度环保工作目标、中长期环保规划、环保专项投入预算,审批重大环保技改、治污设施升级、VOCs综合治理、废水提标改造项目。
3. 统筹企业环评、安评、排污许可证、环保验收、危废备案、清洁生产、土壤地下水调查等法定合规工作,确保所有环保资质合法有效、按期复核换证。
4. 主导重大环境风险辨识,统筹废水、废气、危废、土壤、地下水、环境应急全链条管控,审批重大环保作业、环保停产整改、专项治理方案。
5. 对接生态环境局、环境监测站、第三方环保机构,统筹迎接各类环保督查、专项检查、例行监测,协调处理环保投诉与舆情问题。
6. 协助总经理应对突发环境事件(泄漏污染、异常排放、治污设施故障)的应急指挥、处置、上报、复盘整改,落实环境风险防控主体责任。
7. 负责环保部团队建设、岗位职责落地与绩效考核,组织月度、季度环保工作会议,推动企业环保管理标准化、常态化、规范化。
环境评估工程师
6千-1.2万/月
环评工程师1-3年本科水生态水资源空气
岗位职责:
1、负责编制环境影响评价报告书(表)、建设项目竣工环保验收报告、突发环境事件应急预案、排污许可申报及执行报告、土壤污染状况调查报告等各类环保技术文件。
2、根据项目需要开展现场踏勘与调研,收集相关基础资料,与建设单位及生态环境管理部门进行技术对接与沟通。
3、提供环评领域相关政策法规咨询服务,协助客户解决项目实施过程中遇到的技术问题。
4、组织项目报审与报批工作,参与技术评审会议,并依据专家意见完善报告内容,确保取得审批批复或完成备案手续。
5、对企业环保档案(包括环评文件及批复、管理台账、危险废物转移联单、在线申报记录等)进行核查,提供系统化环保管家技术支持服务。
岗位要求
1、环境工程、环境科学、化工、化学等相关专业本科及以上学历;应届或往届毕业生均可,具备环评从业经验者优先,经验丰富者可酌情放宽学历条件。
2、熟练操作Word、Excel、CAD等常用办公及绘图软件,掌握基本的环评预测工具使用方法。
3、具有较强的学习能力、协调沟通能力和责任意识,工作认真细致,能够胜任短期外出工作任务。
4、熟悉国家和地方生态环境保护法律法规、技术规范及相关审批程序。
5、具备独立承担环评报告编制工作的能力。
环境评估工程师
5-9千/月
环评工程师3-5年大专
1. 负责建设项目环境影响评价工作;最好会报告书 2. 编制环评报告及相关文件; 3. 进行现场勘查、调研和数据分析; 4. 熟悉应急预案、排污许可证,验收。 5. 有驾照
安全环保专员
3-5千/月
环评工程师经验不限大专安全管理
1、执行日常安全与环境巡查工作;
2、开展各岗位环境因素调查并及时反馈;
3、组织开展安全及环保检查,排查隐患,提出整改建议,并督促按时完成整改;
4、推进安全环保制度建设,负责会议组织、应急演练、教育培训、作业安全管理等标准化事务;
5、承担办公室相关项目申报、人员考勤、绩效考核及后勤保障等工作。
职位福利:8小时工作制、单休、五险一金、餐补、绩效奖金、全勤奖、节日福利等
白酒品质体系工程师
4-8千/月
体系工程师1-3年本科食品安全管理体系危害分析与关键控制点体系ISO认证白酒全链路质量体系搭建质量数据分析与工艺改进质量合规管理
工作职责
1. 主导白酒全链条质量管理体系的建设与优化,覆盖原料检验、生产管控、成品检测及仓储运输等环节。
2. 负责质量管理文件(包括标准操作规程、检验标准、记录模板)的起草、更新与实施,确保符合国家食品安全法规及行业要求。
3. 组织开展内部质量审核和管理评审,监督不符合项整改落实,持续提升体系运行效率。
4. 配合外部监管单位的审查与认证工作,保障产品合规性与企业质量信誉。
5. 挖掘质量数据价值,推动工艺优化,减少质量隐患,增强产品品质的一致性。
任职要求
1. 本科及以上学历,食品科学、生物工程、质量管理等相关专业背景。
2. 具有食品或酒类行业质量管理经验,了解白酒酿造流程及关键质量控制点。
3. 持有ISO22000、HACCP等质量管理体系内审或外审资质者优先考虑。
4. 熟悉质量数据分析工具,能独立设计并推进质量改善项目。
5. 具备较强的沟通协作能力与问题处理能力,工作认真,坚持原则。
医疗器械品质主管
6-8千/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科
1、负责质量管理体系的运行维护及文件体系的日常管理;
2、负责体系文件与检验规程的编制修订,并组织相关人员培训;
3、负责质量数据的统计、汇总与归档,检验台账登记及检验报告的发放;
4、负责检验耗材的及时申购,以及计量器具的全周期管理;
5、负责批生产记录的审核与偏差纠正,开展定期现场巡查;
6、负责验证方案与报告的起草,相关记录的整理与归档;
7、协助部门经理开展内外部审核工作;
8、服从上级安排,完成交办的其他工作任务。
质量体系专员
5-7千/月
体系工程师3-5年大专
一.岗位职责
1、体系管理
① 协助开展质量管理体系的宣导、策划、建立及认证推进,配合完成年度监督审核与复评换证相关工作;
② 负责公司3C和TS16949体系文件(包括管理手册、程序文件、管理标准)的编制、分发及变更管理;
③ 协助组织公司管理体系内部审核,制定内审计划,并对不合格项的纠正/预防/改进措施进行追踪与验证;
④ 配合主管完成客户及第三方验厂任务,落实相关准备工作与整改跟进;
⑤ 参与公司管理评审实施,编制管理评审计划与报告,跟踪并验证评审中提出的改进措施执行情况;
⑥ 协助开展公司质量信息的汇总、传递与反馈工作;
⑦ 每周组织开展产品例行评审会议;
2、标准化管理
① 协助落实国家标准化工作的方针政策,推动标准化法律法规的贯彻执行,配合开展标准化宏观管理与指导;
② 关注国际相关专业标准动态,协助分析国内本领域标准现状,结合企业及地方实际,提出采标或制标建议;
③ 参与企业标准体系的构建、规划、优化与持续改进;
④ 协助组织企业标准培训活动,提升员工标准理解力与执行效果;
二.任职条件
1. 专科及以上学历,质量管理类相关专业
2. 具备1年以上体系管理工作经验
3. 熟悉3C和TS16949体系要求,掌握质量控制、检验技术等相关专业知识
4. 具备良好的沟通能力、亲和力、协调能力及公文写作能力
医疗器械质量主管
6-8千/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科
【岗位职责】
1. 负责质量管理体系运行和文件体系的维护。
2. 负责编写和修改体系文件和检验规程,并对人员进行培训。
3. 负责质量部门的数据统计、汇总和归档,检验台账的登记,检验报告发放。
4. 负责检验用品及时请购,以及计量器具的管理。
5. 负责批记录审核和纠正,定期现场巡查。
6. 负责验证方案和报告的编写,记录的汇总归档。
7. 协助部门经理完成内外部的审核。
8. 服从上级工作安排,完成上级交办的其他工作。
医疗器械制造/质量管控
4-6千/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科QA熟悉GMP相关规定体外诊断试剂硬件药学化学机械有内审员证有医疗器械注册经验生产工艺
1、本科及以上学历,化学工程、生物工程、食品科学与检验、制药工程、环境工程等相关专业;
2、具备良好的组织管理能力、协调沟通技巧以及激励团队的综合素质。
3、拥有较强的分析判断与决策水平,兼具计划制定及高效执行能力。
SQE供应商质量工程师
7千-1万/月
供应商质量工程师5-10年大专汽车产品供应商熟悉ISO质量管理体系
工作内容:
1.通过对供应商的质量体系进行评估、审查与指导,保障其质量管理体系有效运行,确保来料品质满足公司产品质量标准;
2.参与新供应商的资质评审,通过现场或文件评审掌握其质量管控能力,并形成完整的评审报告;
3.按照年度审核与辅导规划,对现有供应商实施定期审核与过程辅导,推动其质量管理体系持续优化与合规运作;
4.负责处理品质异常问题,针对供应商提出的品质偏差或标准争议进行判断,必要时协同内部相关部门共同解决,确保问题快速响应,降低供应环节损失;
5.对生产部门发现的来料异常,第一时间赶赴现场核实情况,并将问题信息准确传递至供应商;对于客户投诉的品质问题,及时对接售后QE完成确认,并同步反馈给供应商跟进改善。
任职要求:
1.大专及以上学历,了解采购作业流程,具备品质管理相关工作经验;
2.熟练操作常用办公软件,掌握QC七大工具等品质管理方法;
3.具备较强的沟通协调能力,表达清晰,逻辑性强,反应迅速
供应链品控专员
5-8千/月
供应商质量工程师3-5年大专食品/饮料农业生产计划与物流控制
【岗位职责】
1. 负责各项品控数据和文件的收集整理。
2. 确保公司质量管理体系的贯彻执行;负责质量计划的制定以及生产过程中产品质量的监督和检验。
3. 负责各环节产品的检验,并做好记录整理存档。
4. 提出质量改进计划及纠正预防措施,监督产品质量改善与稳定。
5. 负责基地计量仪器的检定。
6. 与各部门协调配合,最大限度地保证公司产品的质量。
【岗位要求】
1. 大专及以上文化程度。
2. 有食品品控相关工作经验3年以上。
3. 必须参加过专业的GLOBALG.A.P和CHINA G.A.P标准培训,熟练掌握相关标准的要求。
医疗器械制造/质量管控
4-6千/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科QA熟悉GMP相关规定体外诊断试剂硬件药学化学机械有内审员证有医疗器械注册经验生产工艺
1、本科及以上学历,化学工程、生物工程、食品科学与检验、制药工程、环境工程等相关专业;
2、具备良好的组织管理能力、协调沟通技巧,能够有效激励团队成员;
3、拥有较强的分析判断与决策水平,以及计划制定与落地执行能力;
医疗器械管理者代表
7-8千/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科
职位概述全面负责公司医疗器械产品质量管理体系(QMS) 的建立、维护、内审与合规运营,确保产品全生命周期(研发、生产、销售、售后)符合 ISO 13485、医疗器械监督管理条例及国内 / 国际注册法规要求;作为公司与监管机构、客户的核心合规对接人,主导合规审核、风险管控及持续改进工作,保障产品合规上市与稳定运营。 核心工作职责 1. 质量管理体系(ISO 13485)管理主导建立、落地并持续优化符合ISO 13485及国内医疗器械法规的质量管理体系,编制 / 修订质量手册、程序文件、作业指导书(SOP)等体系文件,确保文件有效性、合规性与可执行性。 组织开展质量管理体系内部审核(内审)、管理评审,跟踪整改不符合项,推动体系持续改进;对接并配合第三方认证机构(如 TUV、SGS)的审核、监督审核及换证审核,确保体系认证有效。 监督体系日常运行,覆盖研发设计控制、采购供应商管理、生产过程控制、成品检验、不合格品控制、纠正预防措施(CAPA)、记录控制等全流程,确保各环节符合体系要求。 2. 法规合规与注册对接深度解读并落地国内《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规,以及欧盟 MDR、美国 FDA QSR等国际法规,确保公司产品注册、生产、销售、出口全环节合规。 主导 / 协助医疗器械产品注册、变更、延续、备案工作,准备注册资料(如风险管理报告、临床评价资料、体系核查资料),对接药监局、审评中心及监管机构,跟进审批进度,解决注册过程中的合规问题。 跟踪国内外医疗器械法规更新动态,及时组织内部培训并调整体系文件与合规策略,规避合规风险;负责公司合规自查,定期输出合规风险报告并推动整改。 3. 产品质量与风险管理主导医疗器械产品风险管理,建立风险管理流程,组织开展产品全生命周期风险识别、分析、评价与控制,编制风险管理报告,确保风险可控并符合 ISO 14971要求。 监督产品设计开发质量,参与设计评审、设计验证 / 确认,审核设计变更的合规性,确保设计输出符合法规、标准及用户需求;主导设计历史文件(DHF)、产品主记录(DMR)的建立与维护。 负责不合格品、投诉、不良事件的处理:组织调查产品质量问题、客户投诉及不良事件,分析根因,制定并跟踪纠正预防措施(CAPA)落地,降低质量风险;按法规要求上报不良事件及召回信息。 4. 供应商与供应链质量管控建立供应商准入与评估体系,审核关键供应商(原材料、零部件、外包服务)的资质、质量体系及生产能力,组织供应商审核,输出评估报告,动态管理供应商名录。 监督采购过程质量,审核采购技术文件、采购合同中的质量条款,跟进原材料 / 零部件入厂检验(IQC),处理供应商质量异常,推动供应商质量改进。 5. 团队管理与培训搭建质量合规团队(含内审员、质量专员),制定团队工作计划与考核标准,指导、监督团队日常工作,提升团队专业能力与执行力。 组织开展内部质量法规培训(如 ISO 13485、MDR、QSR、注册法规),覆盖研发、生产、销售、售后等部门,提升全员合规意识与质量素养。 任职要求 1. 学历与专业本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、药学、生物工程、质量管理等相关专业。 2. 工作经验 3年及以上医疗器械行业质量合规、体系管理或管理者代表相关工作经验,熟悉二类 / 三类医疗器械(如无源、有源、IVD)优先。 具备ISO 13485体系搭建 / 维护、内审 / 外审对接经验,有第三方认证审核、药监局注册 / 体系核查应对经验者优先。 熟悉国内医疗器械法规及欧盟 MDR、美国 FDA QSR等国际法规,有产品注册、出口合规经验者优先。 3. 专业技能精通ISO 13485、ISO 14971标准及国内医疗器械相关法规,能独立编制体系文件、组织内审 / 管理评审、撰写风险管理报告。 熟练掌握医疗器械产品注册流程,能独立准备注册资料、对接监管机构并解决注册合规问题。 具备较强的质量问题分析与解决能力,熟练运用 CAPA、5Why、鱼骨图等质量工具,主导质量异常与投诉处理。 熟练使用 Office办公软件(Word/Excel/PPT),具备良好的文档编写、数据分析与汇报能力。 4. 综合素质具备极强的合规意识、责任心与原则性,严谨细致,风险敏感度高,能严格把控质量合规底线。 优秀的沟通协调能力,能高效对接内部各部门、外部监管机构、认证机构及客户。 较强的逻辑思维、问题解决能力与抗压能力,能独立应对复杂合规问题及突发质量事件。 具备良好的团队管理能力与培训能力,能带领团队完成质量合规目标。
栏目概述
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