样品检测与分析：依据标准操作规程（SOP），开展原料药所用原辅料、中间产物及最终产品的理化特性、纯度、杂质含量等项目的检验工作，准确记录实验数据。 质量监控与判定：将检验结果与既定质量标准进行比对，评估产品是否符合要求；对不符合标准的物料或产品进行标记并隔离处理，配合开展问题溯源。 记录与报告管理：规范填写检测原始记录，确保信息真实、完整且可追溯；按时编制质量检测报告，为生产过程优化和决策提供数据支持。 仪器与环境维护：承担检测设备的日常校验、保养及清洁任务，保障仪器运行精度；维持实验室环境满足GMP（药品生产质量管理规范）相关要求。 合规与改进：严格执行国家药品监管法规及企业内部质量管理体系；参与质量异常事件的调查分析，提出可行性改进措施，助力提升原料药质量的稳定性。

岗位职责: 1、方法开发与验证：依据项目需要，开展药物分析方法的开发及验证工作，包括HPLC、GC、LC-MS/MS等技术；编制方法开发报告、验证方案及相关文件； 2、样品分析：依照标准操作规程和药典规定，执行原料药、制剂、中间体等样品的常规检测与稳定性考察；如实记录实验过程与数据，及时应对并处理异常结果； 3、数据分析与报告：对检测数据进行整理与统计分析，撰写规范的分析报告；参与实验结果评估，提供专业技术支持； 4、仪器维护：承担分析仪器的日常维护与保养任务，保障设备稳定运行； 5、其他：协助实验室日常管理，如试剂耗材采购、设备巡检等工作；完成领导安排的其他相关事务。 任职要求: 1、药物分析、分析化学、药学或相关专业背景； 2、无影响制药行业从业的健康限制； 3、掌握常用药物分析仪器（如HPLC、GC、LC-MS/MS）的工作原理与操作技能，了解分析方法开发与验证的基本流程，具备扎实的实验操作水平和数据处理能力； 4、品行端正，责任心强，学习主动，具备良好的团队协作意识与创新思维。

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