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岗位信息： 1、负责有源医疗器械ISO13485及GMP质量体系的搭建，具备从零开始建立体系的能力，持有内审员证书； 2、参与产品设计开发各阶段的技术文档编制与评审工作； 3、参与生产现场日常巡检，参与厂房环境、公用设施的监测与管控；参与内部审核、外部审核及飞行检查； 5、参与产品放行前的审核流程，确保产品满足法规监管和技术标准要求； 6、牵头开展不合格品的评估与处理；主导并规范产品留样与取样操作流程； 【任职资格】 1、了解医疗器械企业的运作方式及行业特点； 2、掌握医疗器械质量管理体系及相关法律法规要求； 3、精通ISO13485与GMP规范，并能有效应用于实际工作； 4、具备2年以上有源医疗器械质量管理经验，擅长体系从0到1的建设； 5、累计3年以上质量管理工作经历。

【IPQC质检员，正式工，两班倒，综合月薪7-8k，底薪2930满勤奖250，住房补贴300，绩效0-1000，交通补贴120，夜班补贴20/天，平时加班费平时26.37/小时，周末加班35.17/小时，节假日加班52.75/小时 工作职责 1、负责制程巡检； 2、制程品质管控； 3、主管交办的其他事项。 应聘要求 1、中专及以上学历； 2、能上夜班，能吃苦耐劳，责任心强，具有较强的沟通能力及团队合作精神； 3、具有一定的电脑操作基础，会使用Office办公软件； 4、具有一定的英文基础，能够读懂简单的英文图纸。

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岗位职责： 1、负责公司质量管理体系文件、外部引入文件及各类档案的归档与管理； 2、负责产品相关法律法规的信息搜集、内部转化及培训实施； 3、组织质量体系的日常运行，统筹各类资质认证与维护工作，协调公司年度内审及与外部审核机构的对接，具备审核接待经验，沟通表达清晰流畅，善于应对第三方审查； 4、熟悉ISO13485或GMP相关要求； 任职要求： 1、具备良好的语言表达能力及团队协作意识； 2、熟练运用各类质量管理工具与方法； 3、工作认真负责，具备较强的主动性和问题处理能力； 4、具有持续优化产品质量的改进思维； 5、能妥善响应并解决客户提出的质量相关事项。

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 【工作内容】项目协助对接，证件办理，现场执行【工作日期】8月20-（连续做），周末估计休息，也可能不休息【工作位置】分时段分别在厦门观音山，软件园一期（曾厝垵），翔安国博【工作时间】8：30-18：00【工作要求】听从安排，做事认真负责，靠谱的来，细心一点的，执行力强的【年龄要求】2个，30岁以内，超过不要【工作薪资】130+餐【联系】需要名字+电话+照片+报名，，介意勿扰

涂色临摹工作于思明区厦禾路1019号裕发广场的店铺，薪资福利待遇为每次50至150元不等，工作地点为福建厦门。

工作内容： 1、负责新项目新产品开发阶段的质量策划及验证工作； 2、识别新客户相关需求，编制新客户要求评审报告； 3、参与前期客户图纸与技术文件评审，评估品质标准与公差的合理性；与客户确认外观、尺寸、装配、测试等方面的要求，并建立客户特殊要求清单； 4、评估新产品检验方法、测量基准及检测治具需求；负责测量检治具的设计评估、制作申请、进度跟进、调试及验证/验收；开展TMV测试方法验证或关键尺寸测量方法对标工作； 5、与客户达成外观件检验标准的一致意见，编制《外观标准书》，收集外观限度样板并完成工程样板的签核； 6*、主导PPAP文件的编制（包括PFMEA、Control Plan、SCR等）；完成3Q文件（IQ、OQ、PQ）的制作； 7*、参与尺寸报告的评审（包括FAI、GRR、Cpk、测试报告等）； 8*、掌握ISO 13485、21 CFR Part 820等相关质量管理体系及法规要求； 9*、熟悉医疗器械设计开发流程、变更控制、风险管理（ISO 14971）； 10*、具备完整参与产品从研发立项至注册上市全过程的经验； 11、负责研发部门体系流程的建立与维护。 要求： 1、本科及以上学历，具备3年以上工作经验； 2、主导过体系考核，具有FDA或NMPA现场审核经历累计3次及以上； 3、有在医用介入导管、导丝、支架、球囊类产品的初创企业工作背景； 4、满足第2条或第3条其中一项即可。

杨女士4、钟点工数名（30—52岁）地址：加州商场附近联系人：