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岗位职责 1、依据生产指令，组织并参与各项生产活动，包括现场清理、物料领取、培养基配制、批记录准备，提前向QA、QC部门提交环境确认申请及送样安排，并根据人员状况合理制定生产排班计划。 2、按照生产指令，参与从细胞分选至培养的全过程操作，涵盖使用Rotea完成PBMC分选，利用Wave系统进行细胞培养，CytoSinct1000分选，以及不锈钢COP瓶和西林瓶的灌装作业；在生产过程中通过生化分析仪、血气分析仪、渗透压仪实时监测并记录细胞生长参数，及时反馈数据。 3、配合QA等相关职能部门处理生产过程中出现的OOS/CAPA及变更事项，具备丰富的T细胞培养经验，能快速识别车间内可能发生的污染问题，并提出有效应对措施。 4、根据生产部下达的生产任务，统筹规划当季度生产排程，确保生产有序推进。 5、负责生产部设备管理工作，包括建立和维护设备台账，管理设备的移动、维修与报废流程，协同相关部门完成设备验证与校准工作。 6、实施物料管理，结合生产需求设定备用库存标准，建立应急物料储备机制，依据季度生产计划提前制定物料采购方案，交由车间采购人员执行；对暂存间物料进行日常登记与维护，掌握各类物料的储存条件、有效期及存放位置，定期更新细胞治疗车间物料清单。 7、协助工程团队开展设施设备的维护、维修及验证等相关工作。 8、初期参与厂房与设备的确认工作，以及无菌工艺模拟验证的实施。 9、初期参与生产相关文件的起草，协助搭建符合cGMP要求的文件管理体系。 任职要求 1、具备GMP车间管理经验。 2、熟练掌握WAVE细胞培养、CytoSinct1000分选（或同类设备分选）、Rotea分选及不锈钢瓶灌装线操作。 3、能熟练操作程序降温仪、生化检测仪、冰点渗透压仪、血气分析仪等检测设备。 4、熟悉制剂车间各岗位操作规程，具备发现违规操作的能力。 5、掌握必要的安全、环境与健康（EHS）相关知识。

岗位简介： 您将参与新药非临床安全性评价工作；我们的药物安全评价中心已获得AAALAC资格认证，并通过中国和欧盟GLP认证，曾多次接受美国FDA和EMA的现场核查。可提供一般毒理、安全药理、生殖发育毒性、遗传毒性、免疫毒性以及药代/毒代动力学等全方位的安全性评价服务，全面支持合作伙伴IND与NDA项目的全球申报。 岗位职责： 1、依据专题试验方案及相关操作规程，规范开展动物剖检与镜检工作； 2、参与组织病理学评价相关的各项任务； 3、对病理相关数据进行整理分析并总结，独立撰写毒理研究病理报告，对最终诊断结论负责； 4、与客户保持高效、顺畅的沟通交流。 任职要求： 1、基础兽医学、病理与病理生理学、基础医学、动物医学等相关专业，博士学历； 2、了解FDA/CFDA相关法规要求，具备GLP体系基本认知； 3、掌握各类病理实验技术，具有阅片实践经验，熟练使用办公软件及统计分析工具； 4、具备较强的学习能力与团队协作意识，拥有良好的组织协调与管理潜力； 5、通过英语六级，具备出色的英语听说读写能力，有海外学习或工作背景者优先。 您将获得的培训支持： 1、新员工入职培训：助力快速熟悉公司环境，顺利融入团队； 2、法规与安全规范培训：夯实合规基础，保障职业发展起点； 3、岗位专业技能培训：实行导师一对一指导，加速胜任岗位职责； 4、周度、月度及年度学术分享：邀请学术界与工业界知名专家开展线上线下专题讲座。 职业发展路径： 1、通过系统化专业培养，成长为所在技术领域的资深专家； 2、展现管理才能者，可向管理岗位发展，享有股权激励机会。

工作职责： 1、撰写医学监查计划等相关医学文件初稿，进行研究数据的医学审核，评估方案偏离情况并提出专业建议； 2、起草项目及公司内部培训材料，根据需要参与并开展相关培训工作； 3、准备项目会议所需的PPT初稿； 4、协助商务投标工作，并为公司其他职能部门提供医学方面的支持； 5、完成其他辅助性工作，如医学文献检索与整理等。 任职资格： 1、临床医学相关专业背景； 2、硕士或以上学历； 3、具备良好的语言表达与沟通能力； 4、熟练使用Office办公软件，精通Word、Excel、PPT者优先考虑； 5、英语能力要求：可流畅阅读英文专业文献； 6、持有规培证书、具备临床经验或取得执业医师资格者优先； 7、工作地点需位于沈阳或西安。

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