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岗位职责： 根据 GCP 规范及研究方案要求，配合研究者开展各项临床试验相关工作： 1、协助研究者进行伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的推进；协助完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3、协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关操作； 5、协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施全流程管理，包括接收、存储、分发、回收与返还，并做好相应记录； 6、在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与澄清（涉及医学判断的内容除外）； 7、配合 CRA 开展中心监查工作，提前准备所需文件供其核查； 8、依据试验计划，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。 任职要求： 1、教育背景：医学相关专业毕业，药学、护理及医疗技术类人员优先，具备临床研究经验者优先； 2、工作经验：具有半年以上 CRC 工作经历； 3、语言能力：通过大学英语四级，英语六级者优先； 4、计算机技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。

岗位内容： 1. 负责质量程序的制定、执行与维护，及时发现并解决影响产品质量的相关问题。 2. 对数据进行系统分析，识别潜在趋势，提出优化建议，助力业务持续提升。 3. 组织协调内部核心相关方，保障项目在预算范围内按时达成，并符合既定质量标准。 4. 推动公司各部门与外部供应商之间在质量供应链上的协同与对接。 任职要求： 1. 拥有制造业质量管理岗位的丰富实践经验。 2. 熟练掌握各类数据统计与分析工具，熟悉SPC、Six Sigma等质量管控方法。 3. 具备较强的组织与协调能力，能高效推动跨部门及多元文化团队协作。 4. 具备良好的沟通表达能力，可与各层级人员顺畅交流。 5. 英语水平达到CET6或以上

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