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一、能力要求 具备系统的质量管控能力，能够搭建并持续优化质检流程与标准（如IQC来料检验、IPQC过程检验、FQC成品检验），并有效推动落地执行。 •具备突出的问题分析与处理能力，可高效应对各类质量异常情况（如客户投诉、制程不良），熟练运用QC七大手法、FMEA、SPC等质量工具进行根因分析与改善。 二、专业知识要求 熟悉行业适用的质量管理体系标准（如ISO9001、ISO13485等）及产品生产工艺流程，掌握原材料、半成品、成品的关键质量特性与检验方式。 •理解质量体系运行机制，能独立主导或协同开展内部审核、客户审核及第三方认证审核，保障体系运行合规性。 •具备基本的数据分析技能，能通过检验数据汇总（如不良率、合格率）识别潜在质量隐患，并提出针对性改进措施。 三、经验与学历要求 •学历：一般需大专及以上学历，理工类相关专业背景 •经验：3-5年质检领域工作经验，其中包含1-2年团队管理经历，具有同行业（如制造业、食品行业）背景者优先考虑 四、综合素质要求 •具备高度的责任意识与原则性，对质量问题坚持零容忍态度，严格执行检验标准。 •具备良好的沟通协作能力，能与生产、研发、采购、客户等多方顺畅对接，推动跨部门质量议题闭环。 •能承受一定工作压力，可根据生产排程灵活调整检验节奏，及时响应和处置突发质量状况

1、负责公司质量体系的建立、维护更新及管理信息的收集与整理，持续优化管理体系，推动改进措施实施，确保公司管理体系稳定高效运行。 2、配合完成外部审核工作，组织并开展内部审核及整改活动，跟踪内外部审核中发现的不符合项，确保整改措施有效落实。 3、协助拟定年度质量方针与质量目标，主导质量管理体系的搭建及相关调整工作，保障体系与公司发展需求相匹配。

1、负责公司质量体系的建立、维护更新以及管理体系信息的采集与管理，持续优化管理体系，推动改进措施落地，确保公司管理体系稳定高效运行。 2、配合完成外部审核工作，组织并开展内部审核及整改活动，跟踪内外部审核中发现的不符合项，确保各项改进措施有效实施。 3、协助制定年度质量方针与质量目标，承担公司质量管理体系的构建及相关调整工作。

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职位描述： 1.负责产品注册事务及相关流程进度的跟进与协调； 2.组织开展公司内部质量自查及外部检查接待工作； 3.处理产品退货、召回及客户投诉事项，并完成登记、汇总和上报； 4.确保质量管理体系文件符合GMP及相关法规要求，并监督实施执行情况。 任职需求： 1.本科及以上学历，药学、中药学、化学等相关专业，具有2年及以上相关领域工作经验； 2.熟悉注册申报、验证管理、变更控制、偏差处理、GMP规范及国家药品监管法规相关内容； 3.熟练操作各类办公软件，具备良好的逻辑分析能力和文档撰写水平； 4.工作细致严谨，具备较强的沟通协调能力与团队合作意识。

岗位职责 1、协同推进质量体系的建设、维护与运行，负责体系文件的整理、校对、更新及优化； 2、参与体系建立过程中的首次与末次会议，配合开展各项体系审核工作，参与审核报告编制，跟踪并监督不符合项的整改落实； 3、协助完成第二方、第三方质量体系审核的准备工作，汇总各部门体系文档，整理内外部审核所需的资料与记录； 4、参与质量手册、程序文件及其他管理类文件的起草、发布及修订工作； 6、配合推动质量工具的实施应用，支持MSA等相关工作的开展； 7、承担质量体系相关指标的数据收集任务，包括统计报表、数据分析及动态监控。 职位要求 1、全日制本科及以上学历。 2、机械制造、质量管理等相关专业优先考虑。 3、持有IATF16949内审员证书者优先。 4、工作积极主动，具备较强的责任心、耐心以及良好的沟通协调能力； 5、能吃苦耐劳，勇于面对挑战，学习能力强，富有工作热情。

岗位职责： 1、负责质量管理体系相关文件及表单的管理与控制，确保符合体系规范要求； 2、主导客户QSA调查表的系统流程对接与响应； 3、内部审核过程中关键记录的跟踪与闭环管理； 4、牵头组织管理评审会议并完成资料整理，落实问题整改追踪； 5、汇总各部门流程绩效的关键指标数据并进行分析汇报； 6、完成上级交办的其他临时性工作任务。 任职资格： 1、大专及以上学历，*****； 2、具备质量体系管理相关工作经验，熟悉ISO9001者优先； 3、工作认真负责，具有良好的沟通协调能力及问题分析解决能力。 工作时间：长白班8：30-17：30

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质量检验员 1. 品质作业流程、检验标准的制定、执行、监督与检查；2. 对生产或仓库区域进行检验及时性、准确性、真实性、检验标识、和纪律进行巡查，并抽查检验记录；3. 对于现场作业人员、工艺、流程、设备等的符合性进行巡查，以及品检员检验后的首件或是巡检后产品，进行抽检复核；4. 制程异常判定和改善追踪；5. 客户投诉/反馈的调查、分析及改进；6. 监督检查各工序产品质量，签发合格证，确认各种状态牌的准确挂放；7. 新产品试产的品质总结的确认，跟踪不符合项的处理进度；8. 负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督；9. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作；10. 不合格品的跟踪处理过程；11. 检验和审批检验报表，定期出具品质报表，定期组织品质例会，进行品质检讨和改善；12. 试验设备、仪器的维修保养，跟进测试计划执行 薪资福利:薪资面议 工作地址:兴隆路下房820

职位要求： 1、3年以上制造业质量管理体系相关工作经验； 2、具备独立主导内部审核和迎接外审的经验； 3、精通质量管理体系标准：深刻理解ISO9001标准，熟悉IATF16949（汽车行业）等特定行业标准； 4、了解核心质量工具：了解APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA等工具体系要求； 5、熟悉审核流程与技巧：掌握内审员审核全流程及技巧(如VDA6.3过程审核）； 6、熟悉镍氢电池制造行业的工艺流程与产品特性； 7、沟通协调能力：善于与各部门沟通，推动跨部门协作； 8、系统性思维与分析能力：能从全局视角理解和管理体系； 9、严谨细致：对文件细节和流程逻辑有高度的敏感性； 10、优秀的文书编写与培训能力； 11、原则性强，具备一定的抗压能力； 12、个人素质:客观公正、逻辑清晰、责任心强、具备持续学习精神。 工作内容： 1）体系构建与维护： ·负责公司质量管理体系文件的编制、修订、发布和废止管理，包括《质量手册》、程序文件、管理制度等； ·解读并转化最新的国际/国家质量标准及客户特定要求，确保其融入公司现有体系； ·管理文件控制系统，确保各部门使用最新有效版本的文件 2）体系审核与改进 ·策划并实施年度内部审核方案、组织并担任内审组长、主导内部审核活动； ·指导并验证各部门对不符合项的纠正与预防措施 ·编制并提交管理评审的输入资料，协助召开管理评审会议，并跟踪会议决议的落实 3）外部审核对接： ·作为第三方认证审核、客户审核等外部审核的主要对接人和协调人。 ·主导迎审准备，协调各部门做好审核前的资料和现场准备； ·陪同外部审核，对审核发现进行澄清、记录，并负责组织制定和提交纠正措施报告 4）流程优化与符合性监控： ·监控公司各主要业务流程的运行，评估其与体系要求的符合性； ·协助各部门优化业务流程，提高流程效率与体系符合度 5）体系培训与文化推广： ·负责对公司全体员工进行质量管理体系意识的宣贯和培训 ·对内部审核员进行体系标准及审核技巧的培训 推动公司质量文化的形成，确保“过程方法”、“风险思维”等理念深入人心。

1、负责生产设备、公用系统（含水系统、空调系统、工艺气体）、生产工艺、清洁及计算机系统的验证方案审核与实施过程监督； 2、推动验证负责人完成方案起草及现场执行，同步跟进数据采集与处理，确保验证报告按时完成； 3、及时处理验证过程中出现的异常问题，跟踪验证计划执行进度，并维护验证计划跟踪表； 4、汇总年度验证相关信息，组织进行验证效果回顾分析，编制完成年度验证回顾报告； 5、制定年度验证总体计划，明确验证覆盖范围及关键时间节点； 6、参与验证相关变更管理及风险评估工作； 7、参与验证体系文件的编写与更新，包括管理规程、标准操作程序（SOP）等； 8、针对验证中发现的问题与缺陷，督促责任部门整改并确认整改措施的有效性； 9、完成上级交办的其他工作任务。

体系管理，具体实质性工作及待遇面议

【薪酬】10K～12K 【要求】3年以上精密机械或汽车零部件行业体系建立与推行经验。 【时间】单休，国家规定节假日。 【福利】六险＋包食宿+节日福利

工作职责: 1.负责整理、审核质量管理体系各类文件和记录，检查文件及记录的规范性， 移交文件下发部门，并跟进落实下发进度和准确性。 2.负责不良事件的收集，及时反馈相关部门，督促输出评审记录并上报。 3.参与各级监管部门及认证公司的现场检查，对不符合项提出整改意见，报上 级领导批复后，下发各部门整改，并按要求督促检查整改落实情况。 4.负责各项审核工作，按要求做好每年的内审/管审数据分析工作,及时整理检 查表及报告等相关记录。 5.负责每季度对各部门进行质量目标考核,监督检查公司各部门的质量体系文 件的落实和执行情况，并验证整改完成情况。 6.负责协助部长及时处理各种质量异常反馈,以及不合格品的评审，制定纠正、 预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 7.负责整理医疗器械经营许可变更延续所需的各种文件和记录，及时完成省、 市、高新区局各项上报工作，系统内申报。 8.负责原料、医疗器械等产品和各洁净车间的各项委托检验。 9.负责收集与公司产品质量相关的政策、法律法规、行业动态等信息，结合法 规变化统筹安排体系改进和升级参与新法规等的培训工作。

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