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职位名称：制剂研究员 / 高级制剂研究员 所属部门：研发中心 / 制剂部 工作地点：海口 招聘人数：若干 薪资范围：8k - 20k 岗位职责 处方工艺开发：开展化学药制剂的处方筛选、工艺优化与最终确定工作，依据QbD（质量源于设计）原则进行实验设计（DoE）并完成相应数据解析。 项目申报与资料撰写：根据NMPA、FDA或ICH等监管要求，编写CTD格式注册文件中的制剂相关内容，同时负责原始记录及实验报告的整理与归档。 技术转移与放大：主导实验室小试成果向中试及工业化生产的转化，解决工艺放大过程中的关键技术问题，保障产品顺利通过工艺验证。 设备与实验室管理：熟练使用并维护制剂研发常用仪器设备（如流化床、压片机、胶囊填充机等），确保实验环境安全合规运行。 法规遵循：严格执行GMP规范、药品注册管理相关规定及知识产权保护制度。 任职要求 学历与专业：药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士学历，具备2年以上相关工作经验。 工作经验： 熟悉制剂研发全过程，具有仿制药一致性评价项目经验者优先考虑。 有缓控释制剂开发背景者优先考虑。 参与过海外注册项目（如美国505(b)(2)、欧洲EDMF）者优先考虑。 技能要求： 熟练操作Office办公软件及常用统计分析工具。 具备较强的英文文献检索与阅读理解能力。 了解常见制剂设备的工作原理并掌握其操作方法。 综合素质：具备良好的沟通协作能力、团队意识、抗压能力以及严谨务实的科研作风。