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岗位职责： 1、负责样品的检测工作及检测结果的汇报 2、负责检测仪器的台账管理及日常维护保养 3、负责试剂的登记与发放管理工作 4、参与偏差情况的调查与分析 5、负责检测数据的备份与归档 6、负责相关设备的配置操作及使用记录的登记 岗位要求： 1、制药类相关专业背景 2、熟悉液相、气相、原子吸收等仪器的操作与维护 3、掌握药品微生物检验相关技术 4、具有一年以上相同岗位工作经验 5、工作踏实稳重，具备较强的学习能力 工作时间： 早8:00-晚5:30，单休，享受法定节假日 公司福利： 五险+免费午餐+免费通勤+节假日福利 职位福利： 五险一金、绩效奖金、加班补助、包吃、弹性工作

岗位职责: 1. 按照GMP、SOP规范，对药品生产各环节实施监督，涵盖首检、过程检及末检工作。 2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题，评估质量风险并提出改进措施。 3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析，提供整改建议并跟进整改措施执行情况。 4. 编制产品稳定性考察计划表。 5. 审核车间相关文件，包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。 6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。 7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。 8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。 9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。 10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。 11. 完成其他临时交办的工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学或相关专业； 2. 具备1年以上药品生产质量管理经验，熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系； 3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。 职位福利：五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红

学历要求：大专或本科，药学、制药工程、药物分析、生物制药等相关专业 核心能力：掌握GMP规范，具备文件管理经验，能够胜任现场监督与管控工作

验证工程师 岗位职责： 1. 负责公司在产品全生命周期中GMP范围内的各项验证工作，涵盖工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、无菌工艺模拟试验、设备/公用系统（必备项）、仓储系统等相关验证活动。 2. 独立撰写验证风险评估报告、验证方案及总结报告，确保所有验证活动满足中国GMP、欧盟GMP、FDA等法规与指南的相关要求。 3. 按照既定的验证计划，组织或协助开展验证执行工作，对相关人员进行培训，跟进并管控实施进度，收集整理数据与记录，保障数据完整性；针对验证过程中出现的偏差或异常情况，协调相关部门及时处理。 4. 支持设备确认等相关工作的推进，协调跨部门完成项目相关的验证任务，包括验证计划制定、进度管理、变更控制及风险评估等工作。 5. 参与国内外GMP审计工作，确保验证相关活动符合监管要求，并具备良好的迎审准备状态。 6. 完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1. 具备2年以上制药企业验证相关工作经验。 2. 有参与中国GMP认证及合规性检查的经历，具备通过欧盟GMP、FDA等国际GMP检查经验者优先考虑。 3. 有主导实施验证项目的经验者优先，熟悉设备与设施确认流程者优先。 4. 熟知FDA、EU、NMPA、PIC/S、PDA、ISPE等机构在验证领域的法规、指南及相关技术要求。 5. 具备较强的学习能力与良好的团队协作及沟通技巧。 6. 能熟练操作计算机办公软件，具备良好外语应用能力者优先。

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