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岗位职责： 1、负责企业质量管理体系相关文件的起草、更新及落地执行的监督工作； 2、组织开展内部质量审核，并跟踪各项改进措施的落实情况； 3、配合处理客户反馈的质量问题，推动原因分析与整改措施实施； 4、参与供应商质量管理流程，执行供应商评估与现场审核任务； 5、定期汇总并分析质量数据，为持续改善提供数据支持。 任职要求： 1、大专及以上学历，质量管理、化学工程、材料科学等相关专业背景； 2、掌握ISO 9001等质量管理体系要求，持有内审员证书者优先考虑； 3、具备良好的沟通与协调能力，能独立推进工作并优化业务流程； 4、具有较强的数据分析能力，能依据质量数据提出切实可行的改进建议； 5、做事认真细致，责任心强，具备良好的团队协作意识。

工作职责： 根据 GCP 及研究方案要求，协助研究者开展各项研究相关工作 1. 协助研究者完成伦理材料提交、药理机构备案及合同签订等相关事务；配合及时上报 SAE 与 SUSAR 等安全性信息； 2. 协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理； 3. 协助研究者开展受试者管理工作，包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等； 4. 协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输相关操作； 5. 协助研究者对临床试验药物及相关物资进行管理与清点，确保物资使用合规。 任职资格： 1. 教育背景：统招大专及以上学历，医学类相关专业优先，持有药师或护士资格者优先，具备临床研究经历者优先； 2. 工作经验要求：接受无经验人员，有 CRC 工作背景者优先考虑； 3. 语言能力：通过大学英语四级，六级者优先； 4. 电脑技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。

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