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【岗位职责】 1. 推动公司医疗器械质量管理体系的建设和优化工作，以及监管日常体系运行情况；定期对质量管理体系进行自查并上报。 2. 负责定期审核体系内各级文件符合性，使文件符合最新监管要求。 3. 负责组织开展/接待外部审核工作，陪审及整改验证，确保顺利通过审核。 4. 负责公司内部体系审核的策划、组织实施、整改验证等。 5. 负责定期开展管理评审工作，并跟踪落实相关执行计划，输出评审报告。 6. 负责供应商质量体系及生产过程的定期审核，输出审核报告并跟踪整改情况。 7. 负责公司客户投诉和处理、产品上市后监