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岗位职责： 1. 制定公司体系及工作流程的监督与管理实施方案； 2. 监控体系运行情况，针对发现的问题组织相关部门进行分析，提出改进措施或建议，并推动优化落地； 3. 协助处理客户投诉事件，参与调查、原因分析并编制投诉处理报告； 4. 负责体系相关文件与记录的管控工作； 5. 负责外部文件、法律法规及其他相关要求的收集与评估管理； 6. 配合行政人事部门开展体系相关的宣传与培训工作； 7. 协助质量主管开展体系内部审核，跟进不符合项及潜在风险的纠正与预防措施；组织一体化管理体系数据的分析、整改措施的制定与实施管理； 8. 为公司各部门体系运行提供技术支持、协助与协调，并实施监督与检查； 9. 统筹管理公司所有体系类文件； 10. 完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 大专及以上学历，理工科背景，医疗器械、生物工程、化学、检验等相关专业优先； 2. 年龄23-35周岁，性别不限； 3. 接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关管理要求，持有有效期内的ISO13485内审员证书； 4. 熟悉医疗器械领域相关法律法规及技术标准； 5. 具备良好的组织、协调与沟通能力； 6. 具备较强的文件撰写能力和内部审核能力； 7. 具备良好的抗压能力； 8. 具有一年以上本岗位相关工作经验。

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