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明天招聘两名赣榆木工，负责二次结构工作。

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负责二类、三类医疗器械研发阶段的质量控制与质量保障；参与产品开发各环节评审，确保研发流程规范有效；管控研发变更流程；协助开展产品风险评估及可用性验证；主导转产阶段检验文档编制；管理计量器具；运用质量分析方法推动持续改进。 工作职责： 1.负责二类、三类医疗器械研发全过程的质量控制与质量保证工作。 2.指导并监督研发相关人员落实医疗器械相关法规、规章及实施要求。 3.制定产品质量策划方案，并按计划推进项目质量评价，保障评价结果有效性。 4.承担产品研发阶段的质量监管职责，参与设计验证与设计确认过程，确保验证可追溯。 5.参与各节点设计评审，输出可用性测试结果及相关总结评价报告。 6.配合完成设计变更与工艺验证，审核变更过程中风险识别与评估的完整性。 7.协助开展产品研发及转产阶段的风险识别、分析与管理活动。 8.主导转产过程中来料、在制品及成品检验文件的编制，负责质量数据采集、统计与分析。 9.组织或协助实施质量管理相关培训工作。 10.负责配合外部审核及体系考核工作。 任职要求： 1.本科及以上学历，化学、材料、生物、医学工程等相关专业背景。 2.具备5年以上医疗器械研发质量保证工作经验，掌握风险管理流程。 3.熟悉中国医疗器械法规体系，了解ISO13485质量管理体系要求。 4.掌握常用问题解决工具，熟练应用PFMEA、QCP等质量工具。 5.英语能力良好，具备较强的沟通协调与问题处理能力。

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1. 生产战略与计划交付管理 参与公司中长期制造战略的制定，将战略目标分解为年度及月度生产运营计划。 统筹主生产计划（MPS）与物料需求规划，联动销售与供应链团队，保障订单准时交付（OTD），提高库存周转效率。 构建灵活的排产机制，高效响应市场变化与紧急插单需求。 2. 现场运营与精益生产（TPS） 全面负责冲压、焊装、涂装、总装及新能源三电车间的日常生产管理，持续推进6S现场改善。 主导精益生产体系的建设与实施，深化价值流分析（VSM）、标准化作业和TPM（全员生产维护），提升设备综合效率（OEE）。 建立异常快速响应机制（Andon系统），减少停机时间，确保生产节拍（JPH）稳定达标。 3. 质量控制与工艺协同 践行“质量源于制造”的理念，协同质量部门严格执行IATF16949体系要求。 监控工序一次交验合格率（FTT）、单车缺陷数（DPV）等关键质量指标，牵头重大质量问题的分析与闭环整改。 配合工艺/工程团队开展工艺纪律检查，确保标准作业程序（SOP）100%落实执行。 4. 成本控制与智能制造升级 编制并管控制造费用预算，通过优化排程、节能降耗、减少辅料损耗及提升人均效率，持续降低单车制造成本。 推动工厂数字化转型，主导MES（制造执行系统）、APS（高级排程）、WMS等系统的应用深化与迭代升级。 评估自动化改造方案，推动产线自动化水平提升，降低人工依赖。 5. EHS（安全、环保与职业健康）管理 坚持“安全第一”方针，完善EHS管理体系，达成“零重大安全事故、零重大环保违规”目标。 组织隐患排查治理，推进安全生产标准化，确保废气、废水、固废排放符合国家及地方环保法规要求。 6. 新车型导入（NPI）与跨部门协同 作为制造端核心对接人，深度参与新车型或改款车型研发前期的可制造性评审（SE分析），保障产品设计合理性。 统筹新车型试生产各阶段（PT/PP/OS）及量产启动（SOP）爬坡过程，确保新车型按时保质进入批量生产。 7. 组织发展与团队梯队建设 优化制造体系组织架构与人员配置，建立科学的绩效考核与激励机制。 打造高效能车间管理团队，健全班组长、车间主任的人才梯队与技能矩阵（Skill Matrix）培训体系。 营造积极进取的车间氛围，提升员工满意度，降低核心技工与一线员工流失率。

薪资范围：20~30K 工作内容： 1、负责公司品质保证体系的规划、维护与持续改善； 2、IATF16949体系审核对应，确保体系有效运行； 3、客户投诉及供方不良的对应、改善； 4、负责质量部的人员配置、工作安排、绩效考核及日常管理等； 任职条件： 1、本科及以上学历，30-45岁，英语可作为工作语言。 2、5年以上汽车零部件行业质量管理经验，有外企同等职位经验者优先考虑。 3、熟悉客诉对应流程，熟悉IATF16949体系，熟练运用QC七大手法及品质管理五大工具、8D报告等； 4、具备团队领导力、较强的团队精神及统筹协调能力。联系电话（微信同号）

负责监控产能、碎片率、EL及外观良率等关键指标的异常情况，分析原因并制定相应改善措施； 定期组织操作人员开展技能培训、制度宣导及6S管理相关培训； 落实责任区域内人员管理与6S执行监督，确保现场规范有序； 交接班时核对设备运行状态、在制品数量、工器具清点及账目准确性； 实时掌握产线运行状况，及时处理并上报安全、质量、流程、纪律等方面的异常问题； 当班期间快速响应设备故障、辅料使用等现场问题，确保生产连续稳定； 在保障产线正常运行的同时，准确记录过程数据，为后续优化提供依据； 按时完成上级安排的各项临时任务。 岗位要求： 学历要求初中及以上； 具备基础的Windows办公软件操作能力（Word、Excel、PowerPoint）； 有制造现场管理经验，具备良好的组织、协调与沟通能力； 能适应倒班工作制，积极进取，抗压能力强，执行力强，工作态度严谨； 能够指导任务分解与整合，优化工作流程，简化复杂操作，协助实现现场账物相符。

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