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岗位概述：通过对供应商的有效管理与监督，以及对其产品实施及时、精准的质量控制，确保供应商及其提供的产品质量满足公司标准。 岗位职责： 1、促进供应商内部质量体系的持续优化。　　 2、协助供应商建立并完善质量保障团队。　　 3、对供应商在生产过程及材料方面的变更进行确认与管控。　　 4、负责新材料导入及材料变更过程中的质量管理。　　 5、跟踪并提升材料质量目标的达成情况，开展定期评估与改进。　 6、推动不合格项的整改，并验证改善措施的落实效果。　　 7、处理来料异常问题，并确认后续改善成效。　　 8、负责与供应商之间的日常品质沟通与管控工作。 任职资格要求： 1、机械、机电一体化等相关专业背景，具备3年以上机械行业SQE工作经验； 2、大专及以上学历，熟悉结构件、钣金件相关知识； 3、掌握ISO9001:2000质量管理体系，能独立开展供应商体系审核； 4、熟练使用办公软件，能够运用各类质量工具推动供应商品质提升。

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1）依据 CNAS 认可准则、实验室检测标准及作业指导书，规范执行样品检测全流程操作，包括样品接收、前处理、仪器测试、数据记录与初步分析，确保检测过程合规、结果准确可靠。 2）负责检测仪器的日常使用、维护与保养工作，按计划实施设备校准、性能验证及期间核查，完整记录设备运行与维护信息，确保仪器稳定运行。 3）如实、工整填写原始检测记录，按照规定格式编制检测报告，保证报告内容齐全、数据真实准确，满足 CNAS 规范要求，并按时完成资料归档。 4）严格执行实验室安全管理制度，落实各项安全防护措施，定期参加安全培训与应急演练，防范安全事故发生；协助保持实验室环境整洁，确保检测区域有序运作。 5）跟踪检测标准变更情况，参与检测方法的验证、确认及优化改进，配合开展 CNAS 认可评审、监督审查等相关准备工作。 6）完成上级领导或相关部门安排的其他临时性工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历；条件特别优秀者可适当放宽要求； 2、力学类相关专业背景；

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1.协助质管部经理开展质量手册、程序文件及管理制度等质量体系相关文件的起草、修订与培训宣贯工作； 2.协助质管部经理推进管理评审工作，汇总评审所需资料，并对评审后提出的纠正、预防及改进措施进行跟进与效果确认； 3.协助质管部经理实施公司内部审核工作，准备审核所需材料，并对内审发现的不符合项进行闭环跟踪与验证； 4.负责整理国家及地方发布的医疗器械监管法律法规、政策动态，以及国家药监部门对生产企业飞行检查结果的通报信息； 5.协助质管部经理迎接第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系现场检查，牵头组织不符合项的整改并验证落实情况； 6.负责质量管理体系日常监督工作，推动不符合项的整改，并实施跟踪与验证； 7.负责公司质量管理体系文件和技术文档的统一归口管理与控制； 8.负责准备和整理与监管部门沟通所需的各类资料； 9.完成上级交办的其他工作任务。 工作经验： ◆具备1年以上医药或医疗器械行业质量管理体系相关工作经验； ◆接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等相关培训者优先考虑。