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岗位职责： 1.负责医疗器械生产全过程的质量控制与监督，确保符合GMP及ISO 13485等法规标准 2.编制、修订并执行质量管理体系文件，包括SOP、检验规程、记录表单等 3. 组织实施原材料、在制品及成品的检验与放行，处理不合格品及质量异常 4.参与生产过程验证、工艺变更评估及内审、外审应对工作 5.配合药监部门检查，完成质量数据统计分析与持续改进报告 任职要求： 1.医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关专业背景 2.熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求 3.具备医疗器械生产或质量管理实际工作经验，熟悉无菌/有源/体外诊断试剂类产品者优先 4.责任心强，具备良好的沟通协调能力与文档编写能力 5. 持有内审员证书或医疗器械质量管理体系相关培训证书者优先

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工作职责： 1、负责公司质量管理体系的持续维护与优化，主导体系文件的建立、修订、版本控制及分发管理，确保其符合质保体系及客户要求，并监督日常工作对体系文件的执行情况，解决体系运行中的偏差问题； 2、制定与更新原材料及产品质量标准与检验规范；针对不合格品报告（NCR），组织相关方分析根本原因，制定并跟踪纠正与预防措施，确保问题有效关闭并优化及提升公司流程； 3、策划并实施内部质量审核与日常质量监控，负责收集、统计与分析产品质量数据，定期输出质量报告并组织召开质量会议，推动质量问题的识别与改进； 4、参与设计评审与工艺评审，确保技术图纸与标准的规范化；并组织对不符合项进行整改及跟踪验证； 5、负责核电项目全过程质量监督，包括先决条件检查、出厂验收（FAT）、完工文件审查等，确保项目执行符合核安全法规与项目质量计划要求。 岗位要求： 1、本科及以上学历，通信工程、自动化、质量管理等相关专业优先； 2、3年以上生产制造业质量工程师工作经验，熟悉仪器仪表的工作原理； 3、精通质量工具（鱼骨图、5Why等）及质量管理体系标准； 4、熟练使用办公软件及质量管理软件，具备良好的数据分析能力； 5、细致严谨，有较强的责任心和风险意识。

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管理体系专职/兼职审核员 岗位职责： 1、完成公司安排的QMS\QJ\EMS\OHSMS等各项审核任务； 2、公司专业领域相关的技术研讨等； 3、审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范及公司各项规定，注意言行，维护公司利益和形象。 任职要求： 1、大专及以上学历，相关专业国家注册审核员，具有多体系审核资格的优先。 2、专科8年以上工作经验，其中包括6年以上专业工作经验；本科4年以上工作经验，其中包括2年专业工作经历。 3、良好的沟通和表达能力包括语言表达及文字表达能力，具备较强的学习能力和团队意识，能适应出差。 4、具有食品、自动化、机械加工、电气、汽车、塑料制品、环保、木材、皮革纺织相关领域工作经验或专业学历者优先。 5、多体系优先。 职位福利： 交通补助、弹性工作、定期团建、项目奖金、定期体检、带薪培训、、双休、法定节假日 职位亮点： 我们的优势是不用坐班，弹性工作，有底薪保障，定期开展专业培训，保证老师能够持续更新所需的知识及技能 ，扩大审核项目服务范围，增加个人收入

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岗位职责： 1、负责公司质量管理体系的日常运行与维护，组织体系文件的起草、更新及落地执行； 2、协助推进内部审核、管理评审以及外部审核的准备工作，跟进不符合项的整改闭环； 3、监督各部门体系执行状况，促进持续优化措施的有效实施； 4、负责体系相关文档的归档、保管与管理工作，确保资料具备可追溯性； 5、组织开展质量管理相关的培训活动，提升员工对体系要求的理解与落实能力。 任职要求： 1、具有较强的文档撰写与数据整理能力，熟练操作常用办公软件； 2、具备良好的沟通协调能力和问题分析能力，工作认真细致、严谨负责； 3、有体系管理类实习或项目经历者优先考虑，了解ISO标准体系的基本结构； 4、责任心强，具备优秀的团队合作精神和抗压能力。

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