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方法开发与优化：负责细胞治疗产品（CAR-T、CAR-NK、干细胞、TIL等）的质量分析方法开发，包括细胞活性、纯度、功能（如CAR阳性率、细胞杀伤效率）、基因编辑效率、表型分析等关键质量属性（CQA）的检测。 方法验证与转移：主导分析方法的验证（专属性、线性、精密度、准确度、耐用性等），起草验证方案与报告，确保符合FDA、NMPA、ICH等法规要求；完成方法向QC部门的技术转移，提供操作培训及技术支持，解决转移过程中的技术问题。 注册与申报支持：参与IIT/IND申报资料撰写，包括分析方法开发报告、验证报告、质量标准及控制策略。跟踪国内外CGT产品法规动态，确保方法开发与验证符合最新监管要求。 技术支持与问题解决：协助生产部门解决工艺放大中的分析技术问题，参与异常数据调查（00S）及偏差分析。优化现有检测方法，提升检测效率及灵敏度（如开发快速检测方案）。 福利待遇：完善的五险一金、带薪年假、专业培训机会、职业晋升空间等。

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岗位职责： 1.按照工艺图纸和作业指导书完成产品零部件的组装、调试与检验工作 2.负责工装夹具的日常点检与简单维护，确保装配过程安全稳定 3.如实填写生产记录表及质量追溯单，配合质检人员完成首件确认与巡检 4. 保持工位整洁有序，执行5S现场管理要求，及时反馈异常问题 5.参与班组改进活动，提出合理化建议以提升装配效率与一次合格率 任职要求： 1.年龄18-45周岁，身体健康，无职业禁忌症，能适应站立作业 2.学历不限，具备基本识图能力与动手操作能力者优先 3. 有制造业组装、装配相关经验者优先，无经验者可带薪培训 4.工作认真负责，具备团队协作意识和基础安全规范意识 5. 遵守公司规章制度，服从生产安排，稳定性强

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