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岗位职责: 1. 负责GMP体系的搭建、运行维护及持续改进 2. 参与药品生产全过程，保障生产质量达标 3. 配合开展GMP相关培训及日常管理工作 任职要求： 1. 熟悉GMP体系要求并具备实际操作经验 2. 能够独立应对和解决GMP体系运行中的各类问题 3. 具备良好的沟通协调能力及团队协作意识

1、负责生产设备、公用系统（含水系统、空调系统、工艺气体）、生产工艺、清洁程序及计算机系统的验证方案审核与实施过程监督； 2、推动验证负责人完成方案起草及现场执行，同步跟进数据采集与处理工作，确保验证报告按时完成并提交； 3、及时应对验证实施过程中出现的异常情况，跟踪验证计划执行进度，并维护验证计划跟踪表； 4、组织开展年度验证信息汇总工作，进行验证效果回顾分析，编制完成年度验证回顾报告； 5、制定年度验证总体计划，明确验证覆盖范围及各阶段时间节点； 6、参与验证相关变更管理及风险评估工作； 7、参与验证体系文件的编写与修订，包括管理规程、标准操作程序（SOP）等； 8、针对验证过程中发现的问题与缺陷，督促责任部门落实整改措施，并对整改结果进行确认； 9、完成上级交办的其他相关工作。